로렐린주사액(류프로렐린아세트산염)의 부작용은 무엇인가요?

1) 전립선암 (1) 이 약에 의한 대부분의 이상반응은 이 약의 특이적인 약리작용 즉, 특정 호르몬의 농도 증가 또는 감소 때문이다. 치료 첫 주 동안 혈청안드로겐 농도의 초기 상승과 관련된 일시적 질환의 악화(flare), 주사부위 피부 자극(적색화, 종창, 가려움), 안면홍조 및 발기부전이 나타날 수 있다. (2) 대부분의 환자에서 치료 첫 주 동안에 테스토스테론 농도가 기준치 이상으로 증가했다가 2주째 말까지는 기준치 이하로 저하되었다. 이러한 일시적인 테스토스테론 농도 증가로 보통 골통증의 증가 등 징후와 증상의 일시적인 악

로렐린주사액(류프로렐린아세트산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

로렐린주사액(류프로렐린아세트산염) 부작용 — 약잘알

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기타 부작용

1) 전립선암
(1) 이 약에 의한 대부분의 이상반응은 이 약의 특이적인 약리작용 즉, 특정 호르몬의 농도 증가 또는 감소 때문이다.
치료 첫 주 동안 혈청안드로겐 농도의 초기 상승과 관련된 일시적 질환의 악화(flare), 주사부위 피부 자극(적색화, 종창, 가려움), 안면홍조 및 발기부전이 나타날 수 있다.
(2) 대부분의 환자에서 치료 첫 주 동안에 테스토스테론 농도가 기준치 이상으로 증가했다가 2주째 말까지는 기준치 이하로 저하되었다.
이러한 일시적인 테스토스테론 농도 증가로 보통 골통증의 증가 등 징후와 증상의 일시적인 악화가 간혹 초래되었다.
(3) 몇몇 증례에서는 치료 첫 주에 현존하는 혈뇨증의 일시적인 악화를 나타냈다.
폐쇄성 요로병증이 있는 몇몇 환자에서 이 약 치료 시작시 일시적인 혈청크레아티닌 상승이 발생했다.
증상은 이 약 투여 지속시 1～2주 이내에 진정되었다.
(4) 몇몇 증례에서는 다리의 일시적인 쇠약과 감각이상이 보고되었다.
이 약 투여와의 인과관계는 알려지지 않았다.
(5) 척추전이나, 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 징후와 증상이 악화될 가능성이 있으며, 악화시 신경학적 문제가 발생되거나, 폐쇄증이 증가할 수 있다.
(6) 이 약은 스테로이드와 관계없는 펩티드이므로, 스테로이드(예 : 디에칠스틸베스트롤(DES))의 장기 투여에서 보이는 심혈관계 이상반응이 관찰되지 않았다.
이 약(1 mg/일)과 DES(3 mg/일)의 비교임상시험에서 DES군은 101명 중 18명이 이상반응으로 인해 시험을 중단했고, 이 약군은 98명 중 3명이 시험을 중단했다.
이 약은 안면홍조의 발생율이 높았고, DES는 혈전색전증, 부종, 구역과 구토, 여성형유방과 유방통증의 높은 발생률과 관련이 있었다.
DES와 이 약의 비교시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
약물과 인과관계가 없는 반응은 제외되었다.
또한 상기 연구에서 이 약 투여 환자의 5% 이하에서 다음 이상반응이 보고되었다.
- 심혈관계 : 협심증, 심부정맥, 심근경색, 폐색전증
- 소화기계 : 설사, 삼킴곤란, 위장관출혈, 위장관장애, 위ㆍ십이지장궤양, 직장폴립
- 내분기계 : 성욕감소, 갑상선 비대
- 근골격계 : 관절통
- 중추ㆍ말초신경계 : 불안, 흐린 시야, 졸음, 기억장애, 기분동요, 신경과민증, 혼몽, 지각이상, 말초신경병증, 실신, 미각장애
- 호흡기계 : 기침, 가슴막섬유증, 가슴막마찰음, 폐렴
- 피부 : 피부암, 귀암, 반상출혈, 탈모, 가려움증, 국소피부반응, 피부손상, 색소침착, 피부건조
- 비뇨기계 : 방광경련, 배뇨장애, 실금, 고환의 통증, 요폐
- 기타 : 우울, 당뇨병, 피로, 발열/추위, 저혈당증, BUN상승, 칼슘치상승, 크레아티닌치 상승, 감염/염증, 안과학적 이상, 부종(측두골)
류프로렐린아세트산염 주사제의 다른 제형에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
2) 배란유도
(1) 드물게 발열, 무력감이 나타날 수 있다.
(2) 생식샘자극호르몬과 병용투여 시 난소의 과도한 자극을 유발하여 난소비대, 골반 및 복부의 통증이 관찰될 수 있다.
3) 시판후 조사
이 약 또는 류프로렐린아세트산염 주사제의 다른 제형에서 다음의 이상반응이 관찰되었다.
류프로렐린은 다양한 적응증이 있으므로 이러한 이상반응의 일부는 모든 환자에게 적용되지 않을 수 있다.
이러한 이상반응의 대부분이 인과관계가 확립되지 않았다.
(2) 심혈관계 : 급성심장사, 협심증, 서맥, 심장부정맥, 울혈성심부전, ECG 변화/허혈, 고혈압, 저혈압, 잡음, 심근경색, 정맥염, 폐색전, 뇌경색, 뇌졸중, 실신, 빈맥, 혈전증, 일과성허혈발작, 정맥류
(3) 소화기계 : 변비, 설사, 입안건조, 십이지장궤양, 삼킴곤란, 위장관출혈, 위장장애, 간기능 장애, 식욕증가, 간기능검사 이상, 구역, 소화궤양, 직장 폴립, 갈증, 구토
(4) 내분비계 : 당뇨병, 갑상선비대
(5) 혈액 및 림프계 : 빈혈, 반상출혈, 림프부종, PT증가, aPTT증가, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 백혈구 증가
(6) 대사 및 영양계 : BUN증가, 칼슘증가, 혈청크레아티닌 증가, 탈수, 부종, 고지질혈증(총콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 트리글리세리드), 고인산혈증, 저혈당, 저단백혈증, 칼륨감소, 요산증가, 빌리루빈증가
(7) 근골격계 : 강직성척추증, 관절장애, 관절통, 근육통, 골반섬유증, 척추골절, 마비, 건초염양 증상
(8) 신경계 : 불안, 망상, 우울증, 어지러움, 감각저하, 불면증, 졸음, 성욕증가, 기억장애, 기분동요, 신경증, 신경근육장애, 무감각, 감각이상, 말초신경병증, 수면장애
(10) 피부 및 부속기계 : 피부암, 귀암, 피부염, 피부건조, 털성장, 탈모, 인후내 경결절, 색소침착, 가려움증, 발진, 피부병변, 두드러기
(11) 특수감각기계 : 비정상적 시각, 약시, 흐린시력, 눈건조, 청력장애, 안과질환, 미각장애, 이명
(12) 비뇨기계 : 방광연축, 유방통, 유방압통, 여성형유방, 혈뇨, 실금, 파열적 및 지속적 질출혈을 포함한 월경장애, 음경종창, 음경장애, 전립선통증, 고환위축, 고환통, 고환크기감소, 요장애, 빈뇨, 요폐색, 요로감염, 요절박
(14) 주사부위 : 통증, 염증, 무균농양, 경화와 혈종을 포함한 주사부위 반응
(15) 매우 드물게 자살관념과 자살시도의 보고가 있었다.
(16) 시판 후 조사에서 LHRH 유사약물의 투여 후 드물게 뇌하수체출혈 사례가 보고되었다.
이 같은 사례 중 대부분의 경우에 뇌하수체 샘종이 진단되었다.
대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다.
뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력 변화, 시각근육마비, 정신상태 변화 및 허혈이 함께 나타난다.
이 경우 지체 없이 의료 시술을 해야 한다.
이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에게는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안된다.
일시적인 연관성이 일부의 사례에서 보고되었지만, 대부분의 경우는 위험요인 또는 병용약물 등의 작용과 복합적이었다.
GnRH작용제의 사용과 이 증상들 간의 인과관계가 알려지지 않았다.
(18) 빈도 불명의 스티븐스-존슨 증후군(SJS)/독성 표피 괴사 용해(TEN), 독성 피부 발진, 다형성 홍반이 보고되었다.

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