푸로페날정20밀리그램(옥틸로늄브롬화물)
한국넬슨제약(주)전문의약품분류 A03AB06
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
위장관 경련 및 과민성대장증후군
용법 · 용량
1회 투여량
40mg
연령별 용량
성인: 옥틸로늄브롬화물으로서 1회 40mg을 1일 2-3회 경구투여한다
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
녹내장 환자
3. 의약품동등성시험 정보
가. 시험약 옥파짐정(옥틸로늄브롬화물)[㈜유영제약]과 대조약 메녹틸 정(옥틸로늄브롬화물)[동화약품㈜]을 2×2 교차시험으로 각 2정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 49명의 혈중 옥틸로늄 을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통 계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8 에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다
보관방법
밀폐용기. 실온(1-30℃)보관,
관련 건강팁
사용자 리뷰
리뷰를 불러오는 중...
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.