펜타사서방정500밀리그램(메살라진)의 부작용은 무엇인가요?

임상시험에서 가장 자주 보고되는 이상반응은 설사, 오심, 복통, 두통, 구토 및 발진이다. 과민반응 및 약물로 인한 이상고열증이 가끔 나타날 수 있다. 그리고 메살라진 투여와 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS증후군), 스티븐스-존슨 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 용해 (TEN)를 포함하는 중증 피부 이상 반응 (SCAR)과의 관련성이 보고되었다. 이상반응은 다음과 같은 빈도정의에 따라 나열되었다. : 흔하게(≥1/100, <1/10), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,

펜타사서방정500밀리그램(메살라진) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

펜타사서방정500밀리그램(메살라진) 부작용 정보

한국페링제약(주)

심각한 부작용

그리고 메살라진 투여와 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS증후군), 스티븐스-존슨 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 용해 (TEN)를 포함하는 중증 피부 이상 반응 (SCAR)과의 관련성이 보고되었다.
아나필락시스 반응을 포함하는 과민반응
알러지성 및 섬유성의 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알레르기성 폐포염 포함), 폐성 호산 백혈구 증가, 간질성 폐질환, 폐침윤, 폐렴
중증의 반응이 보고된다.

흔한 부작용

임상시험에서 가장 자주 보고되는 이상반응은 설사, 오심, 복통, 두통, 구토 및 발진이다.
과민반응 및 약물로 인한 이상고열증이 가끔 나타날 수 있다.

기타 부작용

이상반응은 다음과 같은 빈도정의에 따라 나열되었다.
:
임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 아래와 같다.
기관
(≥1/100 이고 <1/10)
드물게
(≥1/10,000 이고 <1/1,000)
매우 드물게
(<1/10,000)
알 수 없음
혈액 및 림프계 이상
빈혈, 재생 불량성 빈혈, 무과립구증, 호중구감소증, 백혈구감소증(과립백혈구감소 포함), 범혈구감소증, 혈소판감소증과 호산구증(알레르기 반응의 일부로)
면역계 이상
신경계 이상
두통
어지럼
말초신경장애
특발성 두개 내압 항진
심장 이상
심근염* 및 심낭염*
호흡, 흉부 및 종격 이상
흉막염
소화기계 이상
설사, 복통, 구역, 구토, 고창
아밀라아제 증가와 급성 췌장염*
대장염
간담도계 이상
아미노전이효소, 담즙정체 평가변수(예 ; 알칼리성 인산분해효소, 감마-글루타밀전이효소 및 빌리루빈)의 증가, 간독성 (간염*, 담즙 정체성 간염, 간경변, 간부전 포함)
피부 및 피하조직계 이상
발진(두드러기, 홍반성 발진 포함)
광선과민증**
탈모, 알레르기 발진, 다형홍반
스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS증후군)
근골격계, 결합조직 및 뼈 이상
근육통, 관절통, 홍반성낭창증후군
신장 및 비뇨기계 이상
신기능 이상(급성 및 만성 간질성 신염*, 신증후군, 신부전 포함)
신결석증***, 요 변색***
생식기계 이상
가역적인 정자부족
전신 및 투여부위 이상
이상고열증
* 메살라진으로 인한 췌장염, 간염, 심근염 및 심낭염, 신염의 발생 기전은 밝혀지지 않았지만 알레르기 때문일 가능성은 있음.
** 광선과민증: 기존에 아토피피부염과 아토피습진과 같은 피부 상태를 지닌 환자들에게서는 보다
*** 추가적인 정보는 4.
이외에 복부팽만감, 트림, 메트헤모글로빈 수치의 상승, 결막염, 매우 드물게 청소년 양성 두개 내압 상승, 혈관부종이 보고되었으며, 이론적으로 적혈구 산화 감소가 일어날 수 있다.

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