일반적 주의 참조)
5) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율 < 35 mL/min)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
7) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
(1) 랫트에서의 생식실험 결과, 2 mg/kg/day의 용량에서 착상후 생존율이 감소되었고, 1 mg/kg/day 용량에서 신생자의 체중증가가 감소하였다.
2) 수유부에 대한 투여
이 약이 모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았다.
많은 약물들이 모유중으로 이행되므로 수유부에는 투여하지 않는다.
관련 주의사항 발췌
임신한 토끼에서는 35 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10 mg의 50배)까지 투여시에도 위와 같은 태자독성은 나타나지 않았다.
랫트에 교미 전부터 임신할때까지 계속해서 0.5 mg/kg/day(인체 투여량의 0.5배)를 투여시에는 모체의 저칼슘혈증으로 분만이 지연되었다.
15 mg/kg/day로 치료받은 암컷 랫트에서 모체독성(임신후기 사망)이 발생하였는데, 치료기간은 교미 전에만 투여한 것에서부터 임신 초기, 중기 또는 말기에만 투여하는 등 다양하였다.
(3) 임부에 대한 시험은 행해지지 않았으므로 임신한 여성에는 투여하지 않는다.
3) 이 약은 경구투여시 5 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10mg의 4배, mg/m2)까지 랫트(임부)의 수태능에 영향을 끼치지 않았다.
자주 묻는 질문
마빌정10밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명:유니크정)은 임신 중 복용해도 되나요?
마빌정10밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명:유니크정)에는 임부 금기 정보(알렌드론산)가 등록되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.
마빌정10밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명:유니크정)은 수유 중 복용해도 되나요?
일반적 주의 참조)
5) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율 < 35 mL/min)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
7) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
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마빌정10밀리그람(알렌드론산나트륨)(수출명:유니크정) 임신·수유 정보는 상담 준비용입니다. 실제 복용 여부는 주수, 수유 여부, 처방 이유, 다른 약 조합을 함께 확인해야 합니다.