엘카닌주(엘카토닌)
효능·효과
(주사제)-40단위 : 고칼슘혈증, 파제트병 (주사제)-10단위 : 골다공증에서의 동통
주의사항 (경고)
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 발진(홍반, 팽진 등) 등의 과민 증상이 나타나기 쉬운 체질의 환자
2) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자 (천식발작을 유발할 수 있다).
5. 일반적 주의
1) 이 약은 폴리펩티드 제제로 쇽을 일으킬 가능성이 있으므로 알레르기 병력 및 약물과민증에 대해 충분히 문진을 한다.
2) 랫트에 1년간 대량 피하 투여한 만성독성시험에 있어서, 뇌하수체종양의 발생빈도가 증가했다는 보고가 있으므로 장기간에 걸쳐 투여하지 않는다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
2) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 임신중 및 수유중의 모체에 투여시 유즙 분비량이 감소하고 신생동물의 체중증가가 억제되었다는 보고가 있다.
8.
상호작용
Bisphosphonate계 골흡수억제제(파미드론산디나트륨 등)를 병용투여시 혈청 칼슘농도가 급속하게 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다. 혈청칼슘농도가 현저하게 저하된 경우에는 투여를 중지하고 주사용 칼슘제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
음식 상호작용
1건 감지Bisphosphonate계 골흡수억제제(파미드론산디나트륨 등)를 병용투여시 혈청 칼슘농도가 급속하게 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다.
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부작용
승인시까지의 조사 및 시판후의 조사에 대한 총증례 17,374예 중 412예(2.37%)에서 이상반응(임상검사치의 이상을 포함)이 보고되었다. 주로 안면홍조 88건(0.51%), 주사부위 동통 82건(0.47%), 오심 68건(0.39%), 열감 36건(0.21%) 등이었다.(일본 재심사 결과)
1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고, 혈압저하, 불쾌감, 전신발적, 두드러기, 호흡곤란, 인두부종 등의 증상이 발현할 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 테타니 : 저칼슘혈증성 테타니가 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 주사용 칼슘제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 천식발작 : 드물게 천식발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
DUR 안전성 정보
임부금기
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보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.