프로젠정2.5밀리그람(초산메드록시프로게스테론)(수출용)

1) 이 약은 임신초기 4개월 이내에 투여하지 않는다. 습관유산을 방지하기 위해서 임신초기에 황체호르몬제제의 투여를 시작하였으나, 임신초기 4개월 동안 이러한 약들의 효과에 대한 적당한 증거가 없다. 게다가 대부분의 여성에 있어서 유산의 원인은 난자의 결손이며, 이 경우 프로게스테론제제의 효과는 기대되지 않는다. 결손난자가 수정된 환자에게 자궁이완기능을 가진 프로게스테론제제를 사용할 경우 자연유산의 지연을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 임신초기 4개월 이내에 프로게스테론제제를 사용하지 않는다.

2) 임신초기 4개월간 이 약 투여와 남성 및 여성 태아의 생식기이상이 관련 있다는 보고가 있다. 일반적으로 남성 태아에 있어서 요도하열의 발생률(1,000명 중 5～8명의 비율)이 이 약에 노출된 경우 두 배로 증가하였다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 수술후 1주간 이내의 환자

2) 뇌경색, 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

3) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌졸중 및 그 병력이 있는 환자

4) 동맥경화증 환자

5) 심장판막증, 심방세동, 심내막염 및 중증 심부전증 등의 심질환 환자

6) 간기능 장애 또는 간질환 환자

7) 에스트로겐의존성 종양(예: 유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)

8) 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 코르티코이드 등)를 투여중인 환자

9) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

10) 진단하지 않은 생식기출혈 또는 요로출혈 환자

11) 계류유산 환자(임신 유지작용에 의하여 자궁내에서 사망한 태아의 배출이 곤란할 수 있다)

12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

13) 임신진단용

1) 아미노글루테치미드를 병용투여하면 이 약의 생체이용률이 현저하게 감소될 수 있다.

2) 리팜피신은 외부로 투여된 황체호르몬제제의 대사를 증가시킬 수 있다. 리팜피신이 이 약의 대사를 어느 정도 변화시킬 수 있는지는 아직 알려진 바 없으나, 상호작용의 가능성은 고려해야 한다.

3) 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 코르티코이드 등)를 병용투여하면 혈전증이 나타날 빈도가 높아질 수 있다.

1) 유방 : 드물게 유루증, 유방통, 유방압통(긴만감)

2) 피부 : 과민증 때때로 두드러기, 가려움, 전신성 발진, 여드름, 가려움을 수반 또는 수반하지 않은 발진(알레르기), 아나필락시스, 다형홍반, 출혈성 발진, 만월양 발진, 흑피증, 간반, 다모증, 조모증 및 탈모증, 원형탈모증, 모발감소, 발한, 맥관부종

3) 심혈관계 : 혈전성/혈전색전성 질환(심(深)정맥성 혈전증, 폐색전증, 망막혈관성 혈전증, 뇌혈전증 및 색전증)

4) 순환기계 : 혈압상승, 혈전정맥염, 폐색전증, 혈전색전증, 뇌경색증, 심근경색증, 뇌혈전증, 뇌출혈, 뇌색전증, 망막혈전증, 장간막 색전증, 울혈성 심부전, 심계항진, 빈맥

5) 비뇨생식기계 : 파괴성출혈, 점적출혈, 월경량 변화, 무월경, 지연 무배란, 자궁경부 진무름(미란) 및 경부 분비의 변화, 월경전양 증후군, 성욕변화, 방광염양 증후군, 대하

6) 간장 : 담즙울체성 황달/황달, 간기능 이상(AST, ALT, 빌리루빈)