액티라제주사20밀리그램(알테플라제)

1) 이 약의 투여로 뇌출혈에 의한 사망례가 보고되고 있기 때문에 경고, 금기 및 주의사항 등에 유의하여 환자의 선택을 신중히 하고 이 약 투여에 의한 뇌내 출혈 등의 출혈성 이상사례의 발현에 주의하여 경과를 관찰한다.

2) 급성허혈성뇌혈관 질환 환자에 사용하는 경우 심각한 두개내 출혈을 일으킬 위험성이 높으므로 다음의 기준에 적합한 상황에서 사용한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 주성분인 알테플라제 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 다음과 같이 출혈 위험이 큰 경우:

1) 일반적으로 급성심근경색에 처방되는 다른 약제들과 이 약과의 상호작용에 대해, 정식으로 실시된 상호작용에 대한 연구는 없다.

2) 혈액응고/혈소판 기능에 영향을 미치는 약물: 혈액응고에 영향을 미치거나 혈소판의 기능을 바꾸는 약물(예: 쿠마린 유도체, 경구용 항응고제, 혈소판 응집 저해제, 비분할 헤파린이나 저분자 헤파린 혹은 기타 응고저해제)은 이 약을 투여하기 전이나, 도중, 투여 후 출혈의 위험도를 증가시킬 수 있으므로, 급성허혈성뇌졸중 치료 후 처음 24시간 동안은 피해야 한다 (2. 다음 환자에서 투여하지 말 것 참조).

3) ACE 저해제: ACE 저해제의 병용투여가 과민 반응의 위험을 높일 수 있다 (5. 일반적 주의 참조).

4) 당단백 IIb/IIIa 수용체 길항제의 병용투여시 출혈의 위험이 증가한다.

1) 이상사례