예나스테론주(테스토스테론에난테이트)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 안드로겐 의존성 종양(예, 전립샘암 등) 또는 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 간종양 또는 그 병력이 있는 환자

4) 남성 유방암 환자

5) 칼슘치의 증가를 수반하는 악성 종양 환자

6) 고칼슘혈증 환자

7) 신장증 환자

8) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 고혈압, 편두통, 간질 환자

2) 당뇨병 환자

3) 부종에 대한 소인이 있는 환자(장기간 고용량 투여시 체액의 저류 및 부종이 발생할 수 있다)

4) 전립샘비대가 있는 환자(전립샘비대가 증대될 수 있다.)

5) 심질환, 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨이나 체액의 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다)

6) 암의 골전이가 있는 환자(고칼슘혈증이 나타날 수 있다)

7) 고령자

5. 일반적 주의

1) 드물게 양성 간종양 또는 매우 드물게 악성 간종양 및 치명적인 복강내출혈이 나타났다는 보고가 있다. 따라서 간종창, 복강내출혈 등 심한 상복부 징후가 나타나는 경우 간종양의 가능성이 있으므로 정확한 감별진단을 하며, 필요한 경우에 이약의 투여를 중지한다.

2) 정맥혈전색전증 : 테스토스테론 제제의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증(DVT; deep vein thrombosis)과 폐색전증(PE; pulmonary embolism)을 포함한 정맥혈전색전증(VTE; venous thromboembolism)이 보고되었다. 통증, 부종, 온기 및 홍반의 증상을 나타내는 하지 심부정맥혈전증 환자 및 호흡곤란을 나타내는 폐색전증 환자에 대해서는 면밀히 평가하여야 하고, 만약 정맥혈전색전증이 의심된다면, 이 약의 투여를 중단하고 적절한 정밀검사와 관리를 시작하여야 한다.

7. 임부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 적용상의 주의

1) 이 약 투여 직후 드물게 기침, 무호흡 및 순환장애 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 환자는 매우 천천히 주사한다.

2) 이 약은 오일 용액이므로 근육내로만 주사하고 매우 천천히 주사해야 한다.

3) 근육주사시 조직ㆍ신경 등에 영향을 피하기 위해 아래사항을 주의한다.

11. 기 타