에스키나제주750,000IU(스트렙토키나제)(수출용)

1. 경고

2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

1) 최근 10일 이내의 외상 또는 외상성 처치(수술, 생검, 침습성 진단과정)를 받은 환자

2) 중증의 고혈압(수축기혈압 200 mmHg 이상 그리고/또는 이완기혈압 100 mmHg 또는 고혈압 망막병증 변화 3 ∼ 4등급), 당뇨병성 망막병증, 2개월 이내의 뇌졸중 또는 뇌혈관의 병리학적 진행, 일과성 허혈발작 환자

3) 활성 출혈(소화성 궤양, 궤양성 대장염, 게실염, 종양에 기인한 6개월 이내의 궤양성 병변) 또는 잠재성 출혈(혈소판감소증, 중증의 간·신부전) 환자

4) 잠재성심장색전증(심방세동이 있는 승모판질환, 세균성 심내막염) 환자

5) 최근의 5일 또는 초회치료 후 12개월 이내에 이 약을 투여받은 환자(항스트렙토키나제 항체의 역가가 증가될 수 있다)

6) 활동성 결핵, 기관지확장증, 기형 등 폐출혈의 위험성이 증가된 환자

7) 혼수 환자

8) 월경중인 환자

9) 다음과 같은 환자 또는 경우(혈전용해요법중 출혈을 일으킬 수 있다)

3. 다음 환자(또는 경우)에는 신중히 투여할 것.

1) 중증의 국소출혈 위험이 있는 환자

2) 최근 외상이 있거나 심폐소생술을 받은 경우

3) 최근 분만 또는 유산을 한 경우

4) 출혈 소지가 있는 비뇨기계 질환이 있는 환자

5) 패혈혈전증(septic thrombotic) 환자

6) 중증의 죽상혈관변성, 뇌혈관질환 환자

7) 해면 폐질환(cavernous pulmonary) 환자

8) 승모판 결손 또는 심방세동 환자

4. 이상반응

1) 급성 심근경색에서 단기간에 고용량을 투여한 경우 18 %의 환자에서 이상반응이 나타났다. 가장 일반적인 이상반응은 혈압강하이며(10 %), 그 외 알레르기반응(4 %), 출혈(4 %), 대출혈(0.5 %) 등이 나타났다.

2) 다른 적응증(급성기저정맥혈전증, 급성폐색전증)에 대한 장기투여시 이상반응이 50 %까지 나타났다.

3) 급성 심근경색의 처치에서 관찰되는 혈압강하는 빠른 속도 주입에 기인할 수 있다.

4) 수술 또는 천자부위에서 출혈이 나타날 수 있고 월경이 악화될 수 있다. 주입도중 심한 내출혈의 이상이 있으면 즉시 투여를 중지하고 트라넥사민산(체중 kg당 10 mg을 천천히 정맥주사) 처치를 한다.

5) 매우 심한 등하부통(low back pain)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 길랭-바레(Guillain-Barre) 증후군이 나타났다는 보고가 있다.

7) 구역, 구토, 호흡곤란, 두통 등이 나타날 수 있다.

8) 이상반응 발생빈도의 정의는 다음과 같다.; 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)

5. 일반적 주의

1) 이 약 투여 후 처음 24시간 동안은 근육주사 등의 외상성 처치를 피한다.

2) 주입속도에 직접적으로 관련된 혈압강하가 나타날 수 있다.

3) 이 약 투여 후에는 반드시 항혈액응고처치를 실시한다. 헤파린 처치는 이 약 투여가 끝난 다음 4시간 후에 실시해야 하며 그 후에 경구용 항응고제를 투여할 수 있다. 경구용 항응고제만 투여할 경우에는 이 약 처치 후반 24시간 이내에 투여한다. 심근경색의 경우 혈전용해 후 최적의 치료법이 확립되어 있지 않다.

4) 이 약의 7 ∼ 10일 투여 후 항스트렙토키나제 항체의 역가가 증가될 수 있고 12개월 후 정상으로 돌아오므로 첫번째 치료후 12개월 이내에는 다시 스트렙토키나제 치료를 실시하지 않는다. 12개월 이내에 재투여가 필요한 경우에는 초회량을 개인별로 설정하고 최소필요량으로 산출한다.

5) 이 약 투여전에 헤파린이나 경구용 항응고제를 투여한 경우에는 이러한 약물의 투여를 중지하고 그로부터 4시간 이후에 이 약의 주입을 시작할 수 있다. 즉시 투여해야 할 경우에는 혈중의 헤파린을 프로타민황산염으로 중화한다.

6. 상호작용

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 최근 18주 이내의 분만, 임신 초기 18주간은 출혈로 인한 유산의 위험이 있으므로 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행은 알려진 바 없다. 혈전용해 치료 후 24시간동안 수유하지 않도록 한다.

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 적용상의 주의

1) 이 약은 희석 후 12시간 이내에 사용한다.

2) 거품이 생기지 않도록 주의하면서 용기를 가볍게 흔들어서 녹인다.