본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. - 1) 쇼크 : 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기 등이 확인되는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.
- (1) 면역계 : 아나필락시스 쇼크, 과민반응
- 2) 유사약물인 미선유성 콜라겐제제에서 혈종, 상처 벌어짐, 유착(癒着)형성, 이물반응, 감염, 발열, 농양 형성, 일과성인두경련 및 이물성육아종 등이 보고되어 있다.
- 3) 과민반응 : 피부 발진이 나타났다.
- 4) 혈액계 : 호산구 증가, 백혈구 증가가 나타났다.
- 5) 간장 : 황달, 간기능장애, AST 상승, ALT 상승, LDH 상승이 나타났다.
6) 면역원성 : 피브린접합제/지혈제의 성분에 대해 항체가 드물게 생길 수 있다.
96명의 간수술을 받는 환자를 대상으로 한 임상시험에서 항체 생성에 대한 연구를 실시하였으며 그 중 26 %에서 말 콜라겐에 대한 항체가 발생되었다.이 약을 투여한 후 일부환자에서 생긴 말콜라겐항체는 인체콜라겐과 반응하지 않았다.한명의 환자에서 인체 피브리노겐에 대한 항체가 발생하였다.인체피브리노겐항체 또는 말 콜라겐항체로 인한 이상반응은 없었다.이 약의 재노출과 관련된 임상자료는 매우 제한되어 있다.7) 기타 : 발열, CRP(C-reactive protein) 상승이 나타났다.8) 유사물질인 피브린 흡착제에서 황달, 간기능이상, 발열, 흉통이 보고되었다.9) 배합성분의 하나인 트롬빈제제에서 과민반응, 발열, 구토, 두통 등이 보고되었다.10) 유사물질인 미선유성콜라겐제제에서 과민반응이 보고되었다.11) 시판 후에 보고된 이상반응은 다음과 같다.(2) 혈관계 : 혈전증- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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