졸라덱스엘에이데포주사(고세렐린아세트산염)의 부작용은 무엇인가요?

1) 다음의 이상반응이 이 약 투여 임상시험과 시판후 조사결과 관찰되었다(표 1). 가장 흔하게 발현되는 이상반응은 홍조, 발한, 주사부위 국소반응이 있다. 이상반응은 발현빈도와 기관계에 따라 분류하였다. 발현빈도는 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, 1/10), 흔하지 않게 (≥1/1000, 1/100), 드물게(≥1/10,000, 1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000), 빈도불명 표 1 - 발현빈도와 기관계에 따라 분류한 이상반응 기관계 빈도 남성 여성

졸라덱스엘에이데포주사(고세렐린아세트산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

졸라덱스엘에이데포주사(고세렐린아세트산염) 부작용 정보

한국아스트라제네카(주)

심각한 부작용

아나필락시스 반응
아나필락시스 반응

흔한 부작용

가장 흔하게 발현되는 이상반응은 홍조, 발한, 주사부위 국소반응이 있다.
발현빈도는 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, 1/10), 흔하지 않게 (≥1/1000, 1/100), 드물게(≥1/10,000, 1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000), 빈도불명
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게

기타 부작용

1) 다음의 이상반응이 이 약 투여 임상시험과 시판후 조사결과 관찰되었다(표 1).
이상반응은 발현빈도와 기관계에 따라 분류하였다.
표 1 - 발현빈도와 기관계에 따라 분류한 이상반응
기관계
빈도
남성
여성
신생물
매우 드물게
뇌하수체 종양
뇌하수체 종양
빈도불명
자궁근종 변성
면역계
약물과민증
약물과민증
드물게
내분비계
매우 드물게
뇌하수체 출혈
뇌하수체 출혈
대사 및 영양
내당능장애a
고칼슘혈증
정신계
성욕감퇴b
성욕감퇴b
기분 변화, 우울
기분 변화, 우울
매우 드물게
정신이상
정신이상
신경계
감각이상
감각이상
척수압박
두통
심장
심부전f, 심근경색f
빈도불명
QT 연장
QT 연장
혈관계
홍조b
홍조b
혈압이상c
혈압이상c
피부 및 피하조직
다한증b
다한증b, 여드름i
발진d
발진d, 탈모g
빈도불명
탈모h
근골격 및 결합조직
골통증e
관절통
관절통
신장 및 비뇨기계
요관폐쇄
생식기계 및 가슴
발기부전
질건조
유방확대
여성형유방
유방압통
드물게
난소낭종
빈도불명
쇠퇴성출혈
전신 및 투여부위
주사부위 국소반응
주사부위 국소반응
종양발적, 암성통증(치료 개시 시)
임상 수치
골밀도 감소
체중 증가
골밀도 감소
체중 증가
a LHRH 유사약물을 투여받은 남성에게 내당능 감소가 관찰되었다.
이러한 증상은 기존 당뇨병 환자에게서 당뇨병 또는 혈당 조절능 상실로 나타난다.
b 이러한 증상들로 인하여 치료를 중지해야 할 경우는 거의 없다.
이 변화는 보통 일시적이며, 투여기간 중 또는 투여를 중지하면 회복된다.
드물게 이 변화로 인해 치료를 중지하는 등의 적절한 처치가 필요할 수 있다.
e 초기에 전립선암 환자에게 골통증이 일시적으로 증가할 수 있으나 대증요법으로 완화시킬 수 있다.
f 전립선암 환자를 대상으로 LHRH 유사약물을 사용한 약물역학적시험에서 이러한 증상이 관찰되었다.
항안드로겐약을 같이 사용할 경우 위험이 더 높아진다.
g 양성 질환으로 치료받는 젊은 여성 환자를 비롯하여 여성에게서 두발의 손실이 보고되었다.
h 특히 체모의 손실.
이는 안드로겐 수치의 저하에 따른 예상된 반응이다.
i 대부분의 경우 여드름은 치료 시작 후 1개월 이내에 보고되었다.
2) 시판후 조사 결과: 이 약과 관련하여 혈구수치의 변화, 간기능이상, 폐색전증, 간질성 폐렴이 일부 보고되었다.
드물게 전이성 유방암 환자에게서 치료 초기에 고칼슘혈증이 발생하였다.
구갈과 같은 고칼슘혈증의 증상이 있을 경우, 고칼슘혈증에 대한 적절한 치료가 필요하다.

심각한 부작용

흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법