1) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음과 같이 분류하였다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000).
흔하지 않게: 진균성 피부감염
흔하지 않게: 어지럼증, 두통
흔하게: 귀 가려움증
흔하지 않게: 귀 통증, 귀 충혈, 귀 불편감, 이도 발적
흔하지 않게: 오심
흔하지 않게: 피부 박탈, 두드러기, 발진, 가려움증
흔하지 않게: 약물 잔류
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기타 부작용
각각의 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.
기관
이상반응
감염
신경계
이비인후과계
소화기계
피부 및 피하조직계
전신 및 투여 부위 이상
2) 추가로 편두통, 지각 감퇴증, 감각 이상증, 기침, 탈모증 등이 나타날 수 있다.
3) 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상반응에는 다음이 포함된다.
이들은 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다
기관
이상반응
이비인후과계
알려지지 않음: 난청, 이명
4) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1658명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 8명에서 9건의 이상반응이 보고되었다.
귀의 통증이 4건으로 가장 많았으며, 두통 2건, 오심, 현훈, 피부진균증이 각 1건씩 보고되었다.