로섹스겔0.75%(메트로니다졸)
효능·효과
주사
용법 · 용량
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
아침
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약, 이 약의 구성 성분 또는 다른 니트로이미다졸 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 수유부
3) 소아
4) 디설피람을 투여한지 2주 이내의 환자
5) 코케인 증후군 (Cockayne syndrome) 환자.
코케인 증후군 환자에서 메트로니다졸 함유 제제의 전신적 투여 시 치명적인 결과를 동반한 중증의 간독성/급성 간 부전의 급성 발생이 보고되었다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 간질환 환자(메트로니다졸의 대사 속도가 느리므로 혈장에 메트로니다졸 및 그 대사물이 축적된다.
2) 중추신경계 질환 환자
3) 혈액조성이상 또는 혈액응고장애 환자
4) 이 약은 프로필렌글리콜(1그램당 30밀리그램, 3%w/w)을 함유하고 있어 피부자극을 유발할 수 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4.
상호작용
1) 이 약의 피부 적용에 의한 흡수율은 낮아서 전신작용 약물과 상화작용 가능성은 낮다. 이 약과의 관련성에 관해서는 아직 밝혀지지 않았으나, 경구 메트로니다졸을 알코올과 병용시 디설피람양 작용으로 antabuse효과(발열, 홍조, 구토, 빈맥)가 나타난다는 보고가 있으므로, 이 약 사용 중에는 알코올 음료나 알코올을 함유하는 약물을 피한다.
2) 경구 메트로니다졸과 디설피람을 알코올 중독 환자에게 동시 투여했을 때 망상적인 과장, 혼란 등의 정신반응을 초래한다고 보고되었으므로 이 약은 2주 이내에 디설피람을 복용한 환자에게는 사용하지 않는다.
3) 경구 메트로니다졸은 와르파린 및 기타 쿠마린계 항응고제가 간에서 분해되는 것을 억제하여 이들 약물의 효력 증가로 인해 프로트롬빈 시간을 연장시킨다는 보고가 있으므로, 이러한 항응고제 치료를 받고 있는 환자에게 이 약을 사용하는 경우 프로트롬빈 시 간과 INR추적을 자주 하는 등 주의한다.
음식 상호작용
2건 감지이 약과의 관련성에 관해서는 아직 밝혀지지 않았으나, 경구 메트로니다졸을 알코올과 병용시 디설피람양 작용으로 antabuse효과(발열, 홍조, 구토, 빈맥)가 나타난다는 보고가 있으므로, 이 약 사용 중에는 알코올 음료나 알코올을 함유하는 약물을 피한다.
6) 클로트리마졸 또는 티오코나졸과 같은 다른 이미다졸 제제와의 교차 감수성으로 접촉피부염이나 알레르기 반응을 일으킬 수 있다.
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부작용
이 약은 전신투여에 비해 AUC는 낮지만 전신투여와 관련된 이상반응의 발현을 배제할 수는 없다. 메트로니다졸 외용제 사용 시, 다음의 증상이 나타나면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.
1) 과민증(접촉피부염/알레르기반응) : 두드러기, 홍반성 발진, 홍조, 비충혈, 구강ㆍ피부ㆍ질 또는 외음의 건조, 열, 가려움, 자통, 관절통, 증상의 악화 등
2) 소화기계 : 복부, 상복부 등의 위장관 불쾌감, 변비, 설태가 낀 혀, 설염, 구내염, 췌장염, 복부경련, 흔하지 않게 구역, 구토, 미각 이상(불쾌한 금속성의 맛, 알코올성 음료에 대한 미각 변화), 식욕부진, 복부팽만감, 설사, 갈증, 구내건조 등
3) 순환기계 : 심전도상에서의 T파의 편평화
4) 혈액계 : 가역적인 호중구감소증, 혈소판감소증
5) 비뇨생식기계 : 질내 투여에 의한 질분비물, 증후성 자궁경부염/질염, 외음/질 자극 증상, 전신투여에 의한 질칸디다의 과증식, 성교불쾌증, 성욕감퇴, 직장염, 흔하지 않게 골반 불쾌감
보관방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
상호작용 정보
로섹스겔0.75%(메트로니다졸)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.