플로리네프정(미분화플루드로코르티손아세테이트)
효능·효과
애디슨 질환에 있어서 원발성ㆍ속발성 부신피질부전증 및 염손실성 부신성기증후군의 치료를 위한 부분적 대체요법
용법 · 용량
질병의 정도 및 환자의 반응에 따라 용량을 결정한다. 질병의 완화나 악화, 스트레스(수술, 감염, 외상)와 같은 징후가 있으면 용량조절은 필수적이므로, 환자를 지속적으로 관찰해야 한다.
주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 유효한 항균제가 존재하지 않는 감염증, 전신 진균증 환자(면역기능억제에 의해 감염이 악화될 수 있다)
2) 이 약에 과민증이 있거나 그 병력이 있는 환자
3) 단순포진, 대상포진, 수두 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다
상호작용
1) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완하제와 병용투여시 저칼륨혈증을 진전시키므로, 자주 혈청 칼륨농도를 검사하고 병용투여시 용량에 주의한다.
2) 항콜린에스테라제와 병용투여시 항콜린에스테라제의 효과가 길항될 수 있다.
3) 경구용 항응고제에 대한 코르티코이드 작용은 일정하지 않다. 코르티코이드와 항응고제를 병용하면 항응고제의 작용이 증가 또는 감소되었다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다.
4) 혈당강하제(경구제 및 인슐린)와 병용투여시 당뇨병 치료효과를 감소시키므로, 고혈당증의 증상을 검사하고, 필요하면 혈당강하제의 용량을 조절한다.
5) 이소니아지드와 병용투여시 이소니아지드의 혈중농도가 감소하므로 용량조절이 필요하다.
6) 사이클로스포린과 병용투여시 사이클로스포린과 코르티코스테로이드의 활성이 모두 증가될 수 있다. 사이클로스포린과 병용투여시 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다
부작용
이 약에 대한 대부분의 이상반응은 이 약의 광질코르티코코이드 활성에 의해 야기된다.
이 약을 권장량인 소량으로 사용할 때, 코르티손과 그 유도체에서 때때로 나타나는 이상반응은 문제되지 않지만, 다음의 이상반응들은 이 약을 복용하고 있는 2명 이상의 환자들에서 자발적으로 보고되어 왔다. : 식욕부진. 경련, 설사, 두통, 근육위축, 중증근무력증, 과잉투여, 실신, 미각악화 환각. 특히 이 약을 장기간에 걸쳐서 또는 코르티손 또는 기타 유사한 당질코르티코이드와 함께 사용할 때 아래와 같은 이상반응을 주의한다
DUR 안전성 정보
임부금기
- [플루드로코르티손] "동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성."
보관방법
설정된 저장방법에서 벗어난 실온(25℃)에서 최대 30일까지 보관이 가능하다. 실온 보관 후 사용되지 않은 정제를 다새 냉장보관하지 않고 폐기한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.