달마돔정(플루라제팜염산염)

1) 수면 운전 (즉, 수면진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하며 환자는 이를 기억하지 못함)과 같은 복합 행동이 보고되었다. 이러한 이상반응은 수면진정제를 처음 복용한 환자 뿐 아니라 복용을 한 경험이 있는 환자에서도 나타났다. 비록 치료 농도에서 이 약을 단독으로 투여하였을 때도 수면운전과 같은 행동이 나타날 수 있지만, 알코올이나 다른 중추신경 억제제와 함께 복용했을 때나 권장용량을 초과하여 복용하였을 때 이러한 행동이 나타날 위험이 증가한다. 환자와 환자 주변에 위험을 줄 수 있으므로 수면 운전이 보고된 환자에게서는 이 약의 투여를 중단할 것이 심각하게 고려되어야 한다. 수면 진정제 복용 후 완전히 깨지 않은 환자의 다른 복합 행동 (음식준비, 음식먹기, 전화하기, 성관계)이 보고되었다. 수면 운전과 같이 환자들은 이러한 행동을 대체로 기억하지 못한다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 급성 협우각형 녹내장 환자

2) 중증의 근무력증 환자

3) 이 약 및 다른 벤조디아제핀계 약물 과민증 환자

4) 급성 호흡부전 환자

5) 수면무호흡증후군 환자

6) 15세 이하의 소아

7) 알코올 또는 약물 의존성 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다. : 폐성심, 만성폐쇄성폐질환, 기관지천식 및 뇌혈관장애의 급성기 등에서 호흡기능이 저하된 경우

2) 심장애 환자,

3) 간·신장애 환자

4) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타남.)

5) 고령자(운동실조가 나타나기 쉽다.)

6) 쇠약 환자

7) 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자

8) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 이 약의 작용이 증가 될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저해제

2) 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여는, 상가적인 중추신경계 억제 효과로 인해 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망의 위험성을 증가 시킨다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여 시 투여용량 및 투여기간을 제한하도록 한다.

3) 디설피람과 병용투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.

4) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.

5) 이 약과 시메티딘의 병용시 시메티딘의 간효소 억제작용으로 이 약의 청소율이 저하되어 작용이 증가할 수 있으므로 주의한다

1) 의존성 및 금단증상 : 벤조디아제핀계 약물은 치료도중 의존성이 나타날 수 있으며, 장기간 투여환자, 고용량 투여환자, 특히 알코올중독력 환자, 약물남용력 환자, 이상성격환자 또는 중증의 정신질환자와 같은 소인성 환자에서 의존성 발생위험성이 증가되므로 의존성 발생위험성을 최소화하기 위해 대상질환을 충분히 고려한 후 투여한다. 금단증상 발현시기는 투여중단 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고, 드물게 발한, 근육 및 복부경련, 지각이상, 헛소리, 경련 등이 나타날 수 있다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며, 갑작스런 투여중단을 피하고, 점차적으로 감량하여 투여한다.

2) 정신신경계 : 때때로 졸음, 비틀거림, 두중감, 두통, 드물게 어지러움, 신경과민, 혀의 꼬임, 초조감이 나타날 수 있다