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쓰리티씨정150밀리그램(라미부딘)
임신·수유 안전정보
쓰리티씨정150밀리그램(라미부딘)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[라미부딘]
동물실험에서 임신초기에 태자치사 나타남
수유부 주의사항
수유부에 대한 투여 HIV의 전염을 방지하기 위하여 HIV에 감염된 여성 환자들에게 수유하지 말 것을 권장한다.
이 약이 모유로 분비된다는 연구결과가 있으므로 HIV 전염 및 이 약의 잠재적 위험성을 고려하여 이 약을 투여 중인 여성은 모유수유를 하지 않도록 한다.
모유수유를 받은 영아에서 세포내 라미부딘삼인산염(라미부딘의 활성대사체) 농도는 측정하지 않았다.
관련 주의사항 발췌
이러한 소견은 HIV의 수직감염을 예방하기 위하여 임부에게 현재 권고하고 있는 항레트로바이러스 치료요법에 영향을 미치지 않는다.
임부에 대한 투여 1) 라미부딘은 항레트로바이러스 임신 등록(Antiretroviral Pregnancy Registry)에서 임신과 분만을 한 여성 11,000명 이상을 대상으로 평가되었다.
항레트로바이러스 임신 등록의 유효한 데이터에서, 라미부딘이 포함되지 않은 처방에서의 발생률에 비하여 라미부딘이 포함된 처방에서 주요한 선천적 결손증 위험성의 증가가 나타나지 않았다.
그러나 임산부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없으며, 임신 중의 라미부딘의 안전한 사용에 대해서는 평가되지 않았다.
2) 토끼를 이용한 동물실험에서 인체에 투여하는 농도에 필적하는 농도로 이 약을 투여한 경우 임신초기에 태자치사를 일으켰으나, 랫트에게서는 인체에서의 농도보다
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하며, 특히 동물실험에서 초기태자치사의 잠재적 위험성이 제시되었으므로 임신 초기 3개월 동안의 투여는 권장하지 않는다.
4) 임부에서의 이 약의 안전성을 평가할 만한 자료는 제한적이다.
5) 임상시험에서 HIV에 감염된 임부에게 임신 38주에 이 약 300mg을 1일 2회까지 투여했을 때 안전하였으며, 내약성이 우수한 것으로 증명되었다.
그러나, 이러한 결과와 상관없이 HIV 수직감염을 예방하기 위해, 임부에 대한 항레트로바이러스 치료는 실시해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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