쓰리티씨정150밀리그램(라미부딘)

1) 뉴클레오시드 유사체를 단독투여 하거나 이 약이나 다른 항레트로바이러스제와 병용하는 경우에 치명적인 사례를 포함하여 젖산산증과 지방증을 동반하는 중증 간비대가 보고되었다. 젖산산증 또는 현저한 간독성(트랜스아미나제의 상승 없는 지방증과 간비대 포함)으로 의심되는 임상 증상이나 실험실적 검사 이상을 나타낸 환자에 대해서는 이 약의 투약을 중지한다(5. 일반적 주의 참조).

2) HIV와 B형간염 바이러스가 동시 감염된 환자에게서 이 약의 투여 중단 후 B형간염의 중증 급성 악화가 보고되었다. 그러므로 이러한 환자에게서 이 약의 투여를 중단하는 경우에는 투여 중단 후에도 최소 수개월간의 간기능 검사 및 HBV-DNA 정량검사의 주기적인 모니터링이 필요하다.

3) 드물게 췌장염이 보고되었으나, 이 약의 투여에 의한 것인지 HIV 질환에 기인한 것인지는 분명하지 않다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중등증∼중증 신장애 환자(이 약의 배설반감기가 연장되므로 투여량을 감량해야 한다.)

2) HIV 및 B형간염 바이러스에 동시 감염된 환자(만성 B형간염 환자에서 라미부딘을 투여하는 도중 치료반응의 소실과 함께 라미부딘 저항성 B형 간염바이러스가 출현할 수 있다. 또한 투여 중단 시 간염이 재발될 수 있으며, 대상부전인 간질환 환자에서는 더욱 중증으로 나타날 수 있다.)

3) 만성 C형간염으로 인터페론과 리바비린 치료를 받고 있는 환자(이 약과 서로 상호작용을 일으키지는 않지만, 비대상성 간부전의 가능성에 유의한다.)

4) 췌장염의 병력이 있는 소아 환자, 췌장염의 원인이 될 수 있는 약물을 동시에 투여 받고 있는 환자(이 약의 투여로 췌장염의 발생을 유도하거나 증상을 악화시킬 수 있다

1) 이 약의 대사 및 혈장 단백결합은 제한적이며 거의 대부분이 변하지 않고 신장으로 배설되므로, 대사로 상호작용이 있을 가능성은 낮다.

2) 이 약은 주로 활성 유기적 양이온 분비로 배설된다. 병용투여하는 다른 약물 중, 특히 주 배설 경로가 신장에서 유기적 양이온 교환 시스템을 통한 활성 신 분비로 배설되는 약물(예 : 트리메토프림 등)과는 상호작용이 있을 가능성을 고려해야 한다. 라니티딘이나 시메티딘 같은 약물들은 이러한 기전에 의해 일부만 배설되며, 이 약과의 상호작용은 나타나지 않았다. 지도부딘과 같은 뉴클레오시드 유사체(예 : 디다노신 등)는 이러한 기전으로 배설되지 않으므로, 이 약과 상호작용을 일으키지는 않을 것으로 보인다.