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영일제약(주)
1. 간질 : 정신운동발작, 간질성격 및 간질에 수반하는 정신장애, 간질
1. 간질 1) 성인 : 카르바마제핀으로서 초회량 1일 200-400㎎을
분류 N03AF01
1. 간질 : 정신운동발작, 간질성격 및 간질에 수반하는 정신장애, 간질의 경련발작 [강직간대발작(대발작)] 2. 삼차신경통 3. 조병, 조울병의 조상태, 정신분열증의 흥분상태
복용 시점
식간
연령별 용량
1) 자살충동과 자살행동
항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.
2) 스티븐스-존슨 증후군과 독성 표피 괴사융해
이 약을 투여하는 동안 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사융해(TEN)를 포함한 중대하고 때로는 치명적일 수 있는 피부반응이 보고되었다. 이들 반응은 대부분의 인구가 백인인 국가에서 이 약물의 신규 사용자 10,000명 당 1-6명에서 발생하는 것으로 추정된다.
1. 경고
1) 자살충동과 자살행동
항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.
2) 스티븐스-존슨 증후군과 독성 표피 괴사융해
이 약을 투여하는 동안 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사융해(TEN)를 포함한 중대하고 때로는 치명적일 수 있는 피부반응이 보고되었다. 이들 반응은 대부분의 인구가 백인인 국가에서 이 약물의 신규 사용자 10,000명 당 1-6명에서 발생하는 것으로 추정된다.
CYP 3A4는 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 형성을 촉진하는 주 효소이다. CYP 3A4의 억제제를 병용하면 이상반응을 유발 할 수 있을 정도로 혈장 중 카르바마제핀 농도가 상승할 수도 있다. CYP 3A4 유도제를 병용하면 카르바마제핀의 대사를 증가시킬 수 있으므로 혈청 중 카르바마제핀의 수치 및 치료효과가 잠재적으로 감소하게 된다. 이와 유사하게, CYP 3A4 유도제를 중단하면 카르바마제핀의 대사속도가 줄어들어서 혈중 농도가 증가하게 된다.
카르바마제핀은 CYP3A4 및 간의 다른 1상, 2상 간 효소계의 강력한 유도제이므로 CYP3A4에 의해 주로 대사되는 병용약물의 대사를 유도함으로서 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.
사람 미세소체 에폭사이드 가수분해효소가 카르바마제핀-10,11 에폭사이드의 10,11-transdiol 유도체를 형성하는 효소로 확인되었다.
① 진통소염제 : 덱스트로프로폭시펜, 이부프로펜 ② 남성호르몬제 : 다나졸 ③ 항생제 : 마크로라이드계 항생제(에리스로마이신, 트롤레안도마이신, 조사마이신, 클라리스로마이신) ④ 항우울제 : 데시프라민, 플루옥세틴, 플루복사민, 네파조돈, 트라조돈, 빌록사진 ⑤ 항간질약물 : 스티리펜톨, 비가바트린 ⑥ 항진균제 : 아졸계(이트라코나졸, 케토코나졸, 플루코나졸, 보리코나졸) ⑦ 항히스타민제 : 로라타딘, 테르페나딘 ⑧ 항정신병제 : 록사핀, 올란자핀, 퀘티아핀 ⑨ 항결핵제 : 이소니아지드 ⑩ 항바이러스제 : HIV 치료에 사용되는 프로티아제 억제제(예, 리토나비어) ⑪ Carbonic anhydrase inhibitors : 아세타졸아미드 ⑫ 순환기계약물 : 베라파밀, 딜티아젬 ⑬ 위장관계약물 : 시메티딘, 오메프라졸 ⑭ 근이완제 : 옥시부티닌, 단트롤렌 ⑮ 혈전용해제 : 티클로피딘 ⑯ 기타 : 자몽(grapefruit)쥬스, 니코틴아미드(성인, 고용량) 2) 활성 대사체 카르바마제핀-10,11-에폭사이드 혈장 수치를 증가시킬 수 있는 약물 카르바마제핀-10,11-에폭사이드의 혈장 수치 증가로 이상반응(예, 어지러움, 졸음, 조화운동불능, 복시)가 나타날 수 있기 때문에, 다음의 약물과 병용 투여될 때에는 이 약 용량의 적절한 조절 및/또는 혈장 수치 모니터링이 수행되어야 한다.
⑥ 이 약은 다른 정신작용약물처럼 알코올 내성을 감소시킬 수 있다.
⑥ 항진균제 : 이트라코나졸 ⑦ 구충제 : 프라지콴델 ⑧ 항종양제 : 이매티닙 ⑨ 항정신병제 : 클로자핀, 할로페리돌, 브롬페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 지프라시돈 ⑩ 항바이러스제 : HIV 치료를 위한 프로테아제 저해제(예 : 인디나비르, 리토나비르, 사퀴나비르) ⑪ 항불안제 : 알프라졸람, 미다졸람 ⑫ 기관지확장제 및 항천식제 : 테오필린 ⑬ 피임제 : 호르몬성(비호르몬성 피임약 사용이 권장) ⑭ 순환기계 약물 : 칼슘채널차단제(dihydropyridine 계)(예 : 펠로디핀, 디곡신) ⑮ 코르티코스테로이드제 : 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 덱사메타손) ⑯ 면역억제제 : 사이클로스포린, 에베로리무스 ⑰ 갑상선 약물 : 레보치록신 ⑱ 기타 : 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 함유 약물 5) 카르바마제핀과 다음 약물을 병용 투여 시 주의한다.
⑥ 항진균제 : 이트라코나졸 ⑦ 구충제 : 프라지콴델 ⑧ 항종양제 : 이매티닙 ⑨ 항정신병제 : 클로자핀, 할로페리돌, 브롬페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 지프라시돈 ⑩ 항바이러스제 : HIV 치료를 위한 프로테아제 저해제(예 : 인디나비르, 리토나비르, 사퀴나비르) ⑪ 항불안제 : 알프라졸람, 미다졸람 ⑫ 기관지확장제 및 항천식제 : 테오필린 ⑬ 피임제 : 호르몬성(비호르몬성 피임약 사용이 권장) ⑭ 순환기계 약물 : 칼슘채널차단제(dihydropyridine 계)(예 : 펠로디핀, 디곡신) ⑮ 코르티코스테로이드제 : 코르티코스테로이드(프레드니솔론, 덱사메타손) ⑯ 면역억제제 : 사이클로스포린, 에베로리무스 ⑰ 갑상선 약물 : 레보치록신 ⑱ 기타 : 에스트로겐 및/또는 프로게스테론 함유 약물 5) 카르바마제핀과 다음 약물을 병용 투여 시 주의한다.
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기밀용기, 실온(1-30℃)보관
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상호작용 체크하기이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.
카바마정(카르바마제핀)(수출용)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.