카타스정50밀리그람(디클로페낙칼륨)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 체액저류 또는 심부전 환자
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 혈액부족을 초래한 중대한 외과수술을 받은 환자
6) 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
8) 고령자
9) 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
10) 전신홍반루프스(SLE) 환자
11) 임신 초기, 중기의 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하는 여성
12) 기관지 천식 환자
13) 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자
14) 과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자(미소프로스톨에 의한 치료에 저항성을 나타내는 소화성궤양도 있으므로 이 약을 투여하는 중 충분히 경과를 관찰한다.)
15) 출혈경향이 있는 환자
16) 포르피린 대사의 선천적 장애 환자
17) 수유부
18) 과민반응의 병력이 있는 환자
19) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없다.
수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것
1) 위장관 궤양·출혈·천공이 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
3) 아스피린이나 다른 프로스타글란딘 합성 저해작용이 있는 약물(COX-2 억제제 포함)에 의하여 천식, 두드러기, 급성비염 또는 알레르기 반응이 병력이 있거나 악화되는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고되었다.)
4) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
5) 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성 장질환 환자
6) 중증 심부전 환자
7) 중증 간장애 환자
8) 중증 신장애 환자
9) 14세 미만의 소아 및 청소년
10) 임신 말기의 임부
11) 중증 혈액 이상 환자
12) 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자
13) 과거 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해 위장관출혈 또는 천공의 병력이 있는 환자
14) 울혈성 심부전 환자(NYHA 2∼4단계), 허혈성 심장 질환자, 말초동맥 질환자 및/또는 뇌혈관 질환자
15) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
17) 여성의 임신능력을 저하시킬 수 있으므로 임신을 계획 중인 여성은 복용하지 않는 것이 좋다.
임신이 어렵거나 불임치료를 하고 있는 여성은 이 약의 투여를 중지하는 것이 바람직하다.
다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 이 약은 임신을 계획하는 여성이나 임신 초기 및 중기의 임부에게 용량 및 사용기간을 최소한으로 신중히 투여하고, 임신 말기의 임부에게는 투여 하지 않는다.
자주 묻는 질문
카타스정50밀리그람(디클로페낙칼륨)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 체액저류 또는 심부전 환자
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 혈액부족을 초래한 중대한 외과수술을 받은 환자
6) 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
8) 고령자
9) 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
10) 전신홍반루프스(SLE) 환자
11) 임신 초기, 중기의 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하는 여성
12) 기관지 천식 환자
13) 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자
14) 과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자(미소프로스톨에 의한 치료에 저항성을 나타내는 소화성궤양도 있으므로 이 약을 투여하는 중 충분히 경과를 관찰한다.)
15) 출혈경향이 있는 환자
16) 포르피린 대사의 선천적 장애 환자
17) 수유부
18) 과민반응의 병력이 있는 환자
19) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.