효능·효과
○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타-용혈성), 기타연쇄구균, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 카타르구균, 박테로이드 프라질리스, 대장균, 백일해균, 파라백일해균, 보렐리아 부르그도르페리, 연성하감균, 임균, 클라미디아 트라코마티스, 레기오넬라 뉴모필라, 폐렴 미코플라즈마, 마이코플라스마 호미니스, 캄필로박터, 톡소플라스마근디어, 매독균 ○ 적응증 - 기관지염, 폐렴 등 하부호흡기 감염증 - 부비동염, 인두염, 편도선염 등 상부호흡기 감염증 - 피부 및 연조직 감염증 - 중이염 - 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증
용법 · 용량
1회 투여량
1g
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
식후
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 총량 : 1캡슐 중 | 400 | mg |
| 성분명 : 아지트로마이신 | - | - |
| 분량 : 250.0 | - | - |
| 단위 : 밀리그램 | - | - |
| 규격 : KP | - | - |
| 성분정보 : | - | - |
| 비고 : 역가 | - | - |
주의사항 (경고)
아지스로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다.
Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. CDAD는 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자에게 고려되어야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 에리스로마이신 다른 마크로라이드계 또는 케톨라이드계 항생제에 과민반응 환자
2) 에르고트 알칼로이드를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.)
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율 10mL/min미만 : 투여량에 대한 임상자료가 없음)
2) 간장애 환자(이 약은 주로 간을 통해 배설된다.)
5.
상호작용
1) 제산제 : 이 약과 제산제를 병용 투여할 경우 최소한 제산제 투여 1시간 전에 이 약을 투여하거나 투여 후 2시간이 경과한 후에 투여해야 한다.
2) 테오필린 : 건강한 지원자에 이 약과 테오필린을 병용 투여한 결과 어떠한 약동학적 상호작용도 나타나지 않았다.
3) 쿠마린계 경구용 항응고제 : 약동학적 시험에서 건강한 지원자에 이 약과 와파린 15mg을 1회 병용투여 했을 때 이 약은 와파린이 갖고 있는 항응고작용에 영향을 주지 않았다. 시판 후 기간동안, 아지스로마이신과 쿠마린계 항응고제를 병용 투여하고 난 후 항응고 작용이 상승되었다는 보고가 있다. 이에 대한 인과관계는 입증되지 않았으나, 이를 고려하여 프로트롬빈시간을 모니터링하는 빈도를 조절해야 한다.
4) 디곡신 : 일부 마크로라이드계 항생물질이 몇몇 환자의 경우에서 디곡신의 장내대사를 손상시키는 것으로 보고되었으므로 이 약과 디곡신을 병용할 경우에는 디곡신 농도의 상승가능성을 유의해야 한다
부작용
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(총량 : 1캡슐 중)을 포함하는 의약품입니다.
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.