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시그마트주48밀리그램(니코란딜)
부작용
시그마트주48밀리그램(니코란딜) 부작용 정보
제이더블유중외제약(주)
흔한 부작용
(1) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 심박수 증가, 심실성 빈맥이 나타나는 경우가 있다.
일반적 주의 항 참조)
(2) 정신신경계 : 두통, 때때로 어지러움, 손발저림이 나타나는 경우가 있다.
(3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복부 불쾌감이 나타나는 경우가 있다.
(4) 간장 : 때때로 AST(GOT), ALT(GPT), 혈중 빌리루빈, γ-GTP、Al-P、LDH 상승이 나타나는 경우가 있다.
(5) 혈액계 : 때때로 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구증가가 나타나는 경우가 있다.
(7) 신장 : 때때로 혈중 크레아티닌 상승, 뇨중 단백양성이 나타나는 경우가 있다.
(8) 기타 : 때때로, 총단백감소, CK (CPK)상승, 혈중 칼륨상승, HDL 콜레스테롤 감소가 나타나는 경우가 있다.
기타 부작용
1) 중대한 이상반응
(1) 간기능 장애, 황달(빈도불명) : AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP의 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 행한다.
(2) 혈소판 감소(빈도불명) : 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 행한다.
2) 그 외의 이상반응
(5.
(6) 과민증 : 발진이 나타나는 경우가 있다.
(이상반응이 의심되는 경우 투여를 중지한다.)
3) 국내 시판후 조사결과
국내에서 6년 동안 770명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 22명(2.86%)에서 23건의 이상반응이 발생하였다.
주된 이상반응은 두통 10건(1.30%), 혈압저하 9건 (1.17%) 등이었다.
4) 시판 후 사용경험
(1) 불안정형 협심증에 대한 일본 재심사 결과, 안전성 평가 대상군 3,420명 중, 227명(6.64%)에서 301건의 이상반응이 보고되었다.
주요 이상반응은, 두통(53건, 1.55%), 간기능 장애(37건, 1.08%), ALT(GPT) 상승(29건, 0.85%), 혈압저하(24건, 0.70%), AST(GOT)상승(19건, 0.56%), AlP 상승(15건, 0.44%), 혈소판 감소(15건, 0.44%), 혈중 빌리루빈 상승(13건, 0.38%), LDH 상승(9건, 0.26%), 빈혈(9건, 0.26%), γGTP 상승(8건, 0.23%) 등 이었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.