지이헬스케어세레텍주사(엑사메타짐)

효능·효과

1. 진단용 방사성의약품인 엑사메타짐테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용 2. 엑사메타짐테크네튬(99mTc) 주사액의 효능ㆍ효과 성인 및 소아에서, 1) 뇌 관류 SPECT에서 다음을 포함하는 국부 뇌혈류 이상의 진단 - 뇌혈관질환(특히 급성 뇌졸중, 만성 허혈 및 일시적 허혈성 발작)을 가지고 있는 환자의 평가 - 간질 병소의 수술 전 측면화 및 국소화 - 치매(특히 알츠하이머병 및 전두측두엽 치매)가 의심되는 환자의 평가 - 뇌사 진단의 보조 기술 2) in vitro에서 백혈구를 엑사메타짐테크네튬(99mTc)으로 표지한 후 재주사하여 그 위치에 대한 신티그래피 : 국소감염부위(복부내 감염)의 확인, 염증성 장질환의 위치 확인

용법 · 용량

뇌 신티그래피를 위해 직접 정맥주사하거나, 방사성 표지한 백혈구를 정맥주사한다. 일반적으로 1회 진단에만 사용한다. 1) 성인 ① 뇌 신티그래피 : 555-1110 MBq (15-30mCi) ② 테크네튬(99mTc) 표지된 백혈구의 생체내 집적 : 185-370 MBq(5-10 mCi) 2) 소아 소아 및 청소년에서의 사용은 임상적 필요와 이 환자 그룹에서의 위험/이익 비율을 평가하여 신중하게 고려해야 한다. 소아와 청소년에게 투여되는 용량은 아래 표에 나와 있는 환자 체중에 대한 유럽 핵의학 협회 (EANM) 소아 투약량 카드(버전 5.7.2016)의 권장 사항에 따라 계산될 수 있다. 국가 진단 기준의 수준을 초과해서는 안 된다. 소아 최대 용량이 성인 최대 용량을 초과해서는 안 된다. ① 뇌 신티그래피 몸무게(kg) 투여량(MBq) 몸무게(kg) 투여량(MBq) 몸무게(kg) 투여량(MBq) 3 100.0 22 274.0 42 473.5 4 100.0 24 295.8 44 495.7 6 100.0 26 318.1 46 518.0 8 110.9 28 333.1 48 533.0 10 140.4 30 355.3 50 554.8 12 162.7 32 377.6 52-54 584.8 14 184.9 34 399.9 56-58 621.6 16 207.2 36 414.4 60-62 658.4 18 229.5 38 436.7 64-66 695.7 20 251.7 40 458.9 68 725.2 ② 테크네튬(99mTc) 표지된 백혈구의 생체내 집적 몸무게(kg) 투여량(MBq) 몸무게(kg) 투여량(MBq) 몸무게(kg) 투여량(MBq) 3 40.0 18 155.1 34 270.2 4 40.0 20 170.1 36 280.0 6 59.9 22 185.2 38 295.1 8 74.9 24 199.9 40 310.1 10 94.9 26 214.9 42 319.9 12 109.9 28 225.1 44 335.0 14 125.0 30 240.1 46 350.0 16 140.0 32 255.2 48 360.2

주의사항 (경고)

주의사항

보관방법

밀봉용기, 2∼25℃에서 보관한다. 재구성된 제품은 15∼25℃에서 보관하고 제조후 30분 내에 사용한다.