푸로롤200서방정(호박산메토프로롤)(수출용)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 당뇨병성 케토산증, 대사성 산증 환자

2) 서맥(현저한 동서맥), 방실블록(2, 3도), 동방블록 환자

3) 쇼크, 심장성 쇼크 환자

4) 중증의 심부전(폐고혈압에 의한 우심부전, 울혈심부전(폐부종, 관류저하, 저혈압)) 환자

5) 저혈압 환자

6) 중증의 말초순환장애 환자

7) 동기능부전증후군 환자

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

9) 이 약, 다른 베타차단제 또는 관련 유도체, 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응인 환자

10) 혈관이나 심장근육을 수축시키는 베타 교감신경흥분제를 통해 지속적으로나 간헐적으로 치료를 받고 있는 환자

11) 기관지 과다반응 또는 중증 천식 환자

12) 중증의 기관지연축의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지 천식, 기관지 연축이 일어날 수 있는 환자, 또는 기관 관련 질병이 있는 환자(다른 혈압강하제가 반응하지 않거나 견딜 수 없는 환자에게만 사용한다.)

2) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스제제 외 병용 등 신중히 투여한다.)

3) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병 및 장기간 결식 상태의 환자(저혈당증상을 일으키기 쉽고 또한 증상이 감추어지기 쉬우므로 혈당치에 유의한다.)

4) 간기능 장애, 신기능 장애 환자

5) 말초순환장애 환자(레이노 증후군, 간헐성 파행 등)

6) 크롬친화세포종 환자(알파-차단제를 병용한다.)

7) 80세를 초과하는 환자, 40세 미만인 환자

8) 혈류역학적으로 불안정한 환자(심장성 쇼크의 위험이 증가할 수 있기 때문에 폐색증 환자가 혈류역학적으로 더 안정이 된 후에 투여하도록 한다.)

9) 방실블록(1도) 환자, 폐색성 비대형 심근증 환자, 급성 심근경색이나 불안정한 협심증을 경험한 환자(심인성 쇼크의 위험이 증가할 수 있다.)

10) 혈류역학적으로 관련 있는 심장판막질환 환자

11) 치료 시작 전 4개월 이내에 계획되어 있는 심장관련 수술 시, 또는 수술 후(충분한 치료이력이 없는 환자)

12) 본인 또는 가족 중 건선의 병력이 있는 환자

13) 탈감작치료에 심각한 과민반응을 경험한 환자(과도한 아나필락시스 반응)

4. 일반적 주의

1) 저용량에서 투여를 시작하고, 장기투여시는 심기능검사(맥박, 혈압, 심전도, X-선 등)를 정기적으로 한다. 특히 서맥 및 저혈압을 일으킨 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.

2) 유사화합물(프로프라놀롤염산염)을 투여중인 협심증 환자가 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화되거나 심근경색을 일으킨 증례가 보고되어 있으며, 관상동맥 관련 위험도 증가, 급성심장사를 동반한 심부전의 증가, 협심증을 동반한 심장허혈의 유발, 심근경색의 악화, 또는 고혈압/고안압의 재발을 나타낼 수 있으므로, 휴약이 필요하거나 이 약을 중단하려는 경우 최소한 2주간에 걸쳐 복용량을 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다.용량 증량 시 또한 심부전이 악화될 수 있으며, 증상이 나타날 시 이뇨제를 증가시키며 환자의 상태가 안정된 후 이 약의 용량을 증가시키도록 한다. 이 때 이 약의 용량을 줄이거나 일시적으로 투여를 중단해야 할 수도 있다.환자가 의사의 지시 없이 복용을 중지하지 않도록 주의한다. 또한 협심증 이외의 적용, 예를 들어 부정맥에 투여할 경우에는 특히 고령자에 있어서는 위와 같이 주의한다.

3) 수술 전 48시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다. 부득이 투여할 경우에는 마취의에게 보고하여야 하며 수술시에 음성변력작용이 가능한 작은 마취제(할로탄, 아산화질소)를 사용한다.

4) 심장 관련 수술을 받지 않는 환자의 경우 심혈관 위험인자를 가진 환자에게서 서맥, 저혈압, 뇌졸중(특히 치명적일 수 있다.) 그리고 사망이 나타날 수 있으므로 고용량의 메토프롤롤 지속형 제제를 초기에 투여하지 않는다.

5) 반사 아드레날린 자극에 반응하지 못하는 심장 기능 손상이 전신마취와 외과 시술의 위험도를 증가시킬 수 있으나, 베타차단 요법의 만성 투여는 중대한 수술 이전에 주기적 중단이 되지 않아야한다.

6) 다른 베타차단제와 같이 심기능 대상부전 환자에는 디기탈리스나 이뇨제와 병용투여하는 경우 외에는 투여하지 않는다. 디기탈리스에 의해 유도된 심장수축력의 증가는 이 약에 의해 영향을 받지 않는다.

7) 베타차단제는 갑상샘기능항진증의 증상을 감출 수 있다. 그러므로, 갑상샘중독증 환자에는 갑자기 투여를 중지 했을 때 증상이 악화될 수 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다.

8) 일반적으로 폐쇄기도질환을 수반한 고혈압 환자는 베타차단제로 치료 받지 않아야 한다. 이뇨제와 같은 다른 약물은 조절되지 않거나 효과가 없는 경우, 이 약의 심장선택성 때문에 투여될 수 있다. 이러한 경우, 가장 낮은 효과적인 용량을 선택해야하며 베타-2효능약의 용량은 다시 조정되어야 한다.

9) 이 약은 인슐린 분비와 탄수화물 대사에 대해 비선택성 베타차단제보다 영향을 덜 미친다. 비선택성 베타차단제와 달리, 이 약은 당뇨병 환자에서 저혈당의 증상을 부분적으로만 차폐시키지만, 그럼에도 불구하고 주의 및 경고가 제공되어야한다. 이 약은 당뇨병 환자에게 저혈당 시 나타나는 빈맥을 줄일 수 있다. 저혈당의 다른 증상인 어지럼 또는 발한은 임상적으로 유의하지 않다. 또 땀흘림이 증가할 수 있다.

10) 천식환자에게 투여하는 경우는 베타2-효능약과 병용투여가 바람직하다. 베타2-효능약의 용량은 투여를 시작할 때 적절히 조절한다.

11) 다양한 알레르기항원에 대해 중증 아나필락시스반응의 병력이 있는 환자는 반복 투여에 더 반응을 나타낼 수 있으며, 에피네프린의 상용량에 대해 반응을 나타내지 않을 수 있다.

12) 어지럼 및 피로감이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자(특히 투여초기)는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

3) 이 약이 최기형성을 유발하는 증거는 없으나, 베타차단제는 태반의 관류를 저하시키며, 이는 자궁 내 사산, 유산을 일으킬 수 있다. 특히 신생아의 저혈당과 서맥, 태아의 서맥의 이상반응이 나타날 수 있다. 출산 후 신생아에게서 심·폐합병증의 위험이 증가한다.

7. 소아에 대한 투여

8. 고령자에 대한 투여

1) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색 등이 나타날 수 있다.).

2) 휴약이 필요할 경우에는 천천히 감량한다.

9. 과량투여시의 처지

1) 증상 : 과량투여시 증상은 보통 20분 ∼ 2시간이내에 나타난다. 주로 심혈관계장애(중증의 저혈압, 동성서맥, 방실차단, 급성 심부전, 심장성 쇼크, 심장정지), 기관지연축, 저산소증, 저혈당증, 저칼륨혈증, 그리고 혼수, 구역, 구토, 청색증을 포함한 의식장애, 때때로 전신발작이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 생체지수를 모니터링할 수 있도록 입원시키는 것이 바람직하다. 보통 다음의 처치를 한다.