캄토프주(이리노테칸염산염)

1) 이 약의 임상시험에 있어, 골수기능 억제 또는 설사에 기인한다고 생각되는 사망례가 인정되고 있다. 이 약의 투여는 긴급시에 충분히 처치할 수 있는 의료시설 및 암화학요법에 충분한 경험을 지닌 의사의 처치가 필요하며, 이 약의 투여가 적절하다고 판단되는 증례에 대해서 투여하고 아래의 환자에는 투여하지 않는 등 적응환자 선택을 신중히 한다.

2) 투여에 즈음해서는 골수기능 억제, 고도의 설사 등 중요한 이상반응이 일어날 수 있고, 때때로 치명적인 경과를 발생할 수 있기 때문에 환자의 상태를 충분히 관찰한다

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 골수기능 억제가 있는 환자(골수기능 억제가 악화될 수 있다.)

2) 감염증 환자(감염증이 악화될 수 있다.)

3) 설사 환자(설사가 악화되어 탈수, 전해질 이상, 순환부전을 일으킬 수 있다.)

4) 만성 염증성 대장질환

5) 장관마비, 장폐색이 있는 환자(장관에서 배설이 늦어져, 심한 이상반응이 나타날 수 있다.)

6) 간질성폐렴 또는 폐섬유증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 다량의 복수, 흉수 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.)

8) 황달(혈청 총빌리루빈 2.1 mg/dL이상)이 있는 환자(중증 이상반응이 나타날 수 있다.)

9) 아타자나비르황산염을 투여 중인 환자(상호작용항 참고)

10) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

12) WHO 활동도 2 이상인 환자

13) 투석 환자

14) 세인트존스워트를 투여 중인 환자

1) 이 약의 활성대사물(SN-38)은 간의 UDPーglucuronosyl transferase(UGT)에 의해 글루콘산 포합체(SN-38G)가 된다. CYP3A4와 UGT1A1 억제제인 아타자나비르황산염과의 병용으로 SN-38의 농도를 증가시키면 골수기능 억제, 설사 등 이상반응이 증강할 우려가 있으므로 병용하지 않는다.

2) 다른 항악성종양제, 방사선조사와의 병용에 의해 골수기능억제 등의 이상반응이 증강할 수가 있기 때문에 이 같은 경우에는 감량 또는 투여간격을 연장한다.

3) 말초성근이완제 등과의 병용에 의해 근이완작용이 감약할 수 있다

4) 이 약은 주로 카르복실에스테라제에 의해 활성대사물(SN-38)로 변환되는데, CYP3A4에 의해 일부 무독화 된다. CYP3A4를 저해하는 다음 약물 등과의 병용으로 CYP3A4에 의한 무독화가 저해되므로 골수기능 억제, 설사 등의 이상반응이 증가할 우려가 있다.

1) 혈액계 : 골수기능억제(범혈구 감소, 호중구 감소, 빈혈, 혈소판 감소 등이 있을 수 있기 때문에 말초혈액의 관찰을 충분히 행하고, 이상반응이 나타나는 경우 감량, 휴약 등 적절히 처치한다. 또한 중증의 골수기능억제의 지속에 의해 다음과 같은 질환을 병발하고 사망한 예도 보고되고 있으므로, 자주 혈액 검사를 실시하고 충분히 관찰한다. 이상반응이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 소화기계 : 장관천공, 소화관출혈(하혈, 변비 포함), 장관마비, 장폐색이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 행한다.