옥토신주(옥시토신)(수출용)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 유사화합물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 분만유도, 진통미약의 치료 목적으로 프로스타글란딘제제를 투여중인 환자

3) 아두골반불균형, 자궁의 과도한 진통, 자궁절박파열 또는 태아가사상태의 환자

4) 상위(常位)태반조기박리상태의 환자(긴급한 태아배출이 요구되므로 외과적 처치방법이 확실하다)

5) 자궁패혈증 환자

6) 심장, 신장 및 혈관 장애 환자

7) 연산도강인증(軟産道强靭症) 환자

8) 임신중독증 및 다태임부

9) 자궁경부의 개구부전, 골반협착 등이 있는 환자

10) 아두전 분만유도 환자

11) 양수색전증 및 양수과다증 환자

12) 중증 전자간중독증 환자

13) 질분만이 금기인 경우(침습성 경부암종, 활동성 생식기포진, 전전치태반, 제대태위 또는 제대탈출증 환자)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 태아가사가 의심되는 환자

2) 아두골반불균형으로 의심되는 환자

3) 전치태반 환자

4) 태위태세 이상에 의한 난산 환자

5) 제왕절개술 및 광범위 자궁수술의 병력이 있는 환자

6) 고령의 초산부 및 빈산부

7) 혈관수축제를 투여중인 환자

4. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 청색증, 허탈 등의 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 자궁 : 자궁의 과도한 진통, 자궁파열, 경관열상, 양수색전증, 진통미약, 이완출혈 등이 나타날 수 있다.

3) 태아ㆍ신생아 : 태아가사가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 신생아황달의 발 생 빈도가 높다는 보고가 있다.

4) 순환기계 : 부정맥, 정맥내주사후 홍조 및 빈맥을 동반한 일시적인 혈압강하, 혈압상승, 전흉부통증, 빈맥 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 드물게 발진, 아나필락시 반응 등이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 무섬유원혈증, 저나트륨혈증, 수분배출의 감소, 수분중독 증상(두통, 졸음, 의식상실, 대발작, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 혈중 전해질농도 저하 등)이 나타날 수 있다.

8) 장기투여 : 드물게 항이뇨 효과가 나타날 수 있다. 고용량을 장기투여시 드물게 경련, 혼수가 나타날 수 있다.

9) 근육주사시 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 원칙적으로 점적정맥주사로 투여한다. 근육ㆍ정맥주사는 조절성이 떨어지므로 이완성 자궁출혈 및 부득이한 경우에만 사용을 고려한다.

2) 분만유도, 진통미약의 치료목적으로 사용하는 경우에는 다음 사항에 유의한다.

3) 분만유도와 촉진의 목적으로 이 약을 투여시 정맥내 주입(infusion)법으로 투여하며 절 대로 정맥내 일시(bolus) 주사를 하지 않는다.

4) 이 약은 내인성 항이뇨 효과가 있으므로 사구체 여과액으로부터 수분의 재흡수를 증가 시키는 역할을 하므로 특히 이 약을 지속적으로 주입하고 있는 환자와 구강으로 액체 를 섭취하고 있는 환자에서 수분중독이 나타날 가능성을 고려한다.

5) 라텍스 알레르기가 있는 여성에게 옥시토신 투여 후 아나필락시스가 보고되었다. 옥시토신과 라텍스의 구조가 유사하여 라텍스 알레르기/불내성은 옥시토신 투여 후 아나필락시스에 대한 중요한 위험인자일 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 임부에 투여시 서맥, 부정맥, 중추신경계 또는 대뇌의 손상, 사산과 같은 태아 에 대한 명확한 위험성이 보고되었다. 의학적으로 적용되는 분만유도와 진통강화, 자발 적이며 지시된 유산의 경우 이외에는 임부에 투여하지 않는다.

2) 이 약은 모유로 이행된다는 보고가 있으므로 영아에 미칠 수 있는 위험성을 배제할 수 없다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 이 약의 과량투여시 자궁근수축에 대한 감수성이 높게 나타날 수 있다. 자궁의 지나치게 강한 수축에 의해 과도한 진통, 자궁파열, 경관열상, 태아가사, 양수색전증이 나타날 수 있다. 대량을 점적주사시 수분중독에 의한 혼수, 경련 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 자궁의 지나치게 강한 수축이 나타나는 경우 즉시 투여를 중지한다. 지나치게 강한 수축이 지속되어 자궁파열, 태아가사 등의 위험성이 나타나는 경우에는 긴급하게 제왕절개술의 적용을 고려한다.

9. 적용상의 주의

1) 투여속도 : 정맥주사(특히 마취제, 혈압상승제 등을 병용하는 경우)시 혈압 등에 주의 하면서 천천히 한다.

2) 투여시 : 이 약에 대한 자궁근의 감수성이 높은 경우에는 과도한 진통, 태아가사가 나 타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 또는 감량한다.