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유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj) 임신 중 복용해도 될까?

임부 금기 정보 확인

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj)(디클로페낙)은 임부 금기 정보가 등록되어 있습니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있으면 복용 전 담당 의사와 상담하세요.

임부 금기 정보

[디클로페낙]"(경구, 주사)임부에 대한 안전성 미확립.임신말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄, 태아 순환지속증 가능성. 동물실험에서 난산발생 증가, 분만지연, 태자 생존율 감소 보고. 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용, 점안제)임신 3기에 투여시 태아에서 심폐독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모 분만 지연 유발 가능 (구강용 스프레이제, 구강용 액제)구강용 스프레이제, 구강용 액제, 겔제, 점안제, 첩부제, 카타플라마제, 크림제 포함

관련 주의사항 발췌

임부에 대한 투여 1) 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없다.
임신 말기에 이 약을 투여시 태아의 동맥관의 조기 폐쇄, 태아순환지속증(PFC)이 일어날 수 있으므로 이 약은 임부(특히 임신 말기)에게 투여를 피해야 한다.
2) 임신 약 20주 이후 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 사용은 태아 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증을 유발할 수 있으며 경우에 따라서는 신생아 신장애를 일으킬 수 있다.
임신 20~30주 동안 이 약의 투여가 필요한 경우 최소 유효 용량을 최단 기간 동안 사용하고 투여 시간이 48시간을 경과하는 경우에는 양수의 초음파 모니터링을 고려해야 한다.
3) 임신 말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고되어 있다.

자주 묻는 질문

유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj)은 임신 중 복용해도 되나요?

유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj)에는 임부 금기 성분(디클로페낙)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

유니페낙주(디클로페낙나트륨) (수출명:ALFENAL Inj)은 수유 중 복용해도 되나요?

수유부에 대한 투여 모유중으로의 이행이 보고되어 있으며, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.

임부 금기 정보

수유부 주의사항