라타노점안액(라타노프로스트)(수출용) 부작용 정보

기타 부작용

• 1) 6개월간 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
• (1) 눈의 이상반응
• ⓛ 5 ∼ 12% : 시야흐림, 눈자극(작열감, 쏘는 듯한 느낌), 결막충혈, 이물감, 가려움증, 홍채색소 증가, 상피성 각막병(국소적인 결막충혈이 관찰되었으나, 결막충혈에 대한 불내성으로 인하여 약물 투여를 중단한 환자는 1% 미만이었다.)
• ② 1 ∼ 4% : 안구 건조, 눈물 과잉, 안통, 안검 가피, 안검 통증, 망막 박리, 안검 부종, 안검 홍반, 눈부심, 안검염
• ③ 1% 미만 : 결막염, 복시, 안루
• ④ 매우 드물게 : 망막 동맥 색전, 망막박리, 당뇨병성 망막증에 의한 유리체 출혈
• (2) 전신적 이상반응
• ① 약 4% : 상부 호흡기 감염, 감기, 유행성 감기
• ② 약 1 ∼ 2% : 흉통/협심증, 근육통/배부통/관절통, 발열/알러지성 피부반응, 피부발진
• 3) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,633명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 6.33%(230례/3,663례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 5.95%(216례/3,663례)이다.
• 이중 시판 전 임상시험 또는 외국의 시판 후 보고에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 시력저하, 전방염증 악화가 각각 2례, 눈시림, 시신경유두비후, 헤르페스성 결막염, 헤르페스성 안검염, 고혈압, 구역이 각각 1례씩 보고되었다.
• 4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
• 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.