트리빈캡슐200밀리그람(리바비린)(수출용)

1) 이 약은 심각한 기형형성 및 태아독성의 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 그 배우자는 투여를 금한다.

2) 임상적으로 이 약의 가장 중요한 이상반응은 용혈성 빈혈이다. 이 약 투여와 관련된 빈혈은 심장질환을 악화시켜 때로는 치명적인 심근경색을 유발할 수 있으므로 불안정한 심장질환이 있는 환자는 투여를 금한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 임부 및 그 배우자

2) 이 약 또는 인터페론 알파-2b 및 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 자가면역간염 환자

4) 중증 심장질환 병력을 가진 환자

5) 혈색소병증 환자(예를 들어 탈라세미아, 겸상적혈구빈혈증)

6) 중증 간기능 부전 또는 대상부전 간경변 환자

7) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만이거나 혈액투석이 필요한 만성 신부전 환자)

8) 수유부

9) 중증 우울증, 자살시도 등 심각한 정신병적 문제가 있는 소아 및 청소년

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 빈혈 환자 : 리바비린/인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a, -2b를 병용투여 후 1∼2주 이내에 빈혈이 발생한다. 투여 초기에 헤모글로빈 수치가 급속히 감소하므로 투여 전, 투여 후 2주, 4주 또는 더 자주 전혈구수치(CBC) 검사를 하여야 한다.

1) 이 약과 디다노신의 병용은 추천되지 않는다. 치명적인 간부전, 말초신경병증, 췌장염, 증후성 과유산혈증/유산산증이 보고되었다.

2) 이 약은 생체외 시험에서 라미부딘, 스타부딘 및 지도부딘의 항바이러스 활성을 길항할 수 있으므로, 이들 약물과의 병용은 주의를 요한다.

3) 이 약은 마그네슘, 알루미늄 그리고 시메티콘이 함유된 제산제와 동시 복용 시 활성이 떨어진다.