비진400캡슐(리바비린)(수출용)[수출명 : RIZIN Capsule, HANAVIZIN Cap.]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 임부 및 그 배우자

2) 리바비린캡슐 혹은/그리고 인터페론알파2b 주사에 과민증 병력이 있는 환자

3) 자가면역간염 환자

4) 중증의 심장질환 병력을 가진 환자

5) 혈색소병증 환자(예를 들어 탈라세미아, 겸상적혈구빈혈증)

6) 중증의 간기능 부전 또는 대상부전 간경화증 환자

7) 중증의 신장해 환자 (크레아티닌 클리어런스가 50ml/분 미만이거나 혈액투석이 필요한 만성 신부전환자)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 빈혈 : 리바비린/인터페론알파2b를 병용투여 후 1∼2주 이내에 빈혈이 발생한다. 투여 초기에 헤모글로빈이 급속히 감소하므로 투여전, 투여후 2주, 4주 혹은 더 자주 CBC(complete blood count :적혈구계산) 측정을 하여야 한다.

1) 이약과 디다노신의 병용은 추천되지 않는다. 치명적인 간부전, 말초 신경병증, 췌장염, 증후성 과유산혈증/유산산증이 보고되었다.

2) 이약은 생체외 시험에서 스타부딘과 지도부딘의 항바이러스 활성을 길항할 수 있으므로, 이들 약물과의 병용은 주의를 요한다.

1) 리바비린캡슐의 1차 독성으로 인해 용혈성 빈혈이 나타나며 투여초기 1∼2주 이내에 헤모글로빈 수치 감소가 나타난다.

2) 빈혈과 관련된 심·폐질환이 나타난다.

3) 불면증, 우울증, 자극과민성이 나타나며 때때로 자살적인 행동(자살관념작용, 자살시도, 자살)이 나타난다.

4) 병용투여로 인한 특발성 부작용으로 청각장애 및 현기증이 나타난다.

5) 드물게 재생불량성 빈혈이 나타날 수 있다.

6) 리바비린/인터페론알파2b를 병용투여하는 환자에게서 췌장염이 보고된 바 있다. 췌장염 증상이 있는 경우, 투여를 중단한다.

7) 인터페론알파2b주사에 의한 당뇨병 및 과혈당증이 보고된 바 있다.

8) 인터페론알파2b주사에 의한 안과질환이 보고된 바 있다. 환자가 시력저하 혹은 시야의 감소를 호소하는 경우 시력검사를 받아야 한다. 알파인터페론주사에 의해 드물게 망막출혈, 면화반점, 망막동맥 또는 혈관폐색등의 발현이 보고된 바 있다.