서울대학교병원에프디지F18주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)
효능·효과
이 약은 성인 및 소아에서 진단 목적의 양전자방출 단층촬영(Positron emission tomography, PET)에 사용한다. 1. 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때 - 다음과 같은 적응증이 연구된 바 있다. <진단> ․ 고립성 폐결절 ․ 경부 선병증, 간 또는 뼈 전이 등으로 드러난 암 ․ 췌장 종괴 <병기> ․ 두경부암(조직검사 부위 설정 등) ․ 원발성 폐암 ․ 국소 진행성 유방암 ․ 식도암 ․ 췌장암 ․ 결장직장암(특히, 재발 시 병기 설정) ․ 악성 림프종 ․ 악성 흑색종(Breslow에 따른 침습도>1.5mm 또는 림프절 전이 최초 진단 시) <치료반응 평가> ․ 악성 림프종 ․ 두경부암 <재발이 의심되는 경우> ․ 신경아교종(3 또는 4 등급) ․ 두경부암 ․ 갑상선암(비수질암) : 혈청 티로글로불린 수치 증가 및 방사성요오드 전신 신티그래피 음성 환자 ․ 원발성 폐암 ․ 유방암 ․ 췌장암 ․ 결장직장암 ․ 난소암 ․ 악성림프종 ․ 악성흑색종 2. 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 3. 뇌의 비정상적 포도당 대사 부위 확인 ․ 부분 측두엽 뇌전증의 수술 전 병소 국소화 등 4. 감염‧염증성 질환의 포도당 대사 평가 원인불명의 발열 (병인 진단을 위한 이상 병소의 국소화) 다음의 경우 감염 진단 ․ 뼈 또는 인접 구조의 만성 감염이 의심되는 경우: 골수염, 척추염, 디스크염, 골염(금속 임플란트가 있는 경우 포함) ․ 샤르코 관절병증, 골수염, 연조직 감염의 가능성이 있는 당뇨병성 족부 ․ 고관절 인공 삽입물 ․ 혈관 인공 삽입물 ․ AIDS 환자의 발열 ․ 균혈증 또는 심내막염에서의 패혈성 전이 병소 확인 다음의 경우 염증의 활성도 평가 ․ 사르코이드증 ․ 염증성 장 질환 ․ 대혈관 등의 혈관염 다음의 경우 치료 반응 관찰 ․ 절제할 수 없는 폐포 포충증 치료 도중 또는 치료 중단 후 기생충 활성 부위 확인
용법 · 용량
1회 투여량
9mg
복용 시점
공복
연령별 용량
주의사항
1.&nbsp;다음&nbsp;환자에는&nbsp;투여하지&nbsp;말&nbsp;것
이 약의 활성성분에 과민성이 있는 환자
2.&nbsp;다음&nbsp;환자에는&nbsp;신중히&nbsp;투여할&nbsp;것
1) 신장애 및 간장애
플루데옥시글루코스(18F)는 주로 신장으로 배설되기 때문에 신기능이 저하된 환자는 방사선 노출이 증가할 수 있다.
이 약의 사용 시 유익성-위해성을 신중하게 평가한다. 필요한 경우 용량 조절을 고려한다.
2) 소아
성인과 비교하여 소아의 단위투여(MBq) 당 유효선량이 높으므로(용법용량 항 참조), 소아 및 청소년에서 이 약의 사용은 임상적 필요성을 바탕으로 유익성-위해성을 평가하여 신중하게 결정하여야 한다.
3) 고령자
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다
상호작용
혈당 수치를 변화시킬 수 있는 약물(예. 코르티코스테로이드, 발프로산, 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 카테콜아민류)은 검사의 민감도에 영향을 미칠 수 있다.
집락자극인자(CSFs) 주입 시 수일간 골수 및 비장에서의 플루데옥시글루코스(18F) 섭취가 증가하였으므로 PET 영상 해석 시 이 점을 반드시 고려한다. CSF 치료와 PET 검사 일정은 최소 5일 간격을 유지하는 것이 이러한 간섭을 줄일 수 있다.
포도당 및 인슐린 투여는 플루데옥시글루코스(18F)의 세포내 섭취에 영향을 미칠 수 있으며, 고혈당 및 혈장 내 인슐린 농도가 낮은 경우 플루데옥시글루코스(18F)의 장기 및 종양 내 섭취는 감소된다.
플루데옥시글루코스(18F)와 CT 조영제 간 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.
부작용
전리방사선 노출은 암 유발 및 유전적 결함 발생과 연관성이 있다. 이 약 400 MBq 투여 시 유효선량인 7.6 mSv에서는 이러한 이상반응 발생 가능성이 낮다.
주사부위 발진 또는 발적이 나타날 수 있다.
보관방법
방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련 법규 또는 규정에 따른다.
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사용자 리뷰
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