4) 비교임상시험 결과 이 백신은 대조약물에 비해 국소통증, 발적 및 부종이 통계학적으로 유의하게 낮은 빈도로 발생하였다고 보고되었다.
상기 기술된 기타의 약물이상반응의 경우에는 대조 백신과 유사하였다.
5) 시판 후 조사 중, 이 백신을 과량(권장용량의 2배까지) 투여한 사례들이 보고되었다.
과량투여와 연관된 이상사례는 없었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
프리오릭스주(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신)의 부작용은 무엇인가요?
1) 대조 임상시험 중, 42일간의 추적기간 동안 증상 및 증후를 적극적으로 관찰하였으며, 피접종자 또한 임상시험 기간 중 어떠한 이상사례라도 발생하면 보고하도록 지시를 받았다. 아래의 안전성 양상은 임상시험에서 이 백신을 접종받은 약 12,000명의 피험자에 근거한다. 보고된 약물이상반응은 다음과 같은 발생빈도 정의에 따라 기재하였다.
매우 흔하게 : ≥10%
흔하게 : ≥ 1% 및 < 10%
때때로 : ≥ 0.1% 및 < 1%
드물게 : ≥ 0.01% 및 < 0.1%
매우 드물게 : < 0.01%
기관계 분류
빈도
프리오릭스주(홍역,유행성이하선염및풍진혼합생바이러스백신) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.