본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 카이트릴정1밀리그램(그라니세트론염산염) 부작용 정보
지피테라퓨틱스코리아주식회사
- 과민반응(예.아나필락시스, 두드러기)
- 4) 과민반응(발진과 아나필락시스 포함)이 보고된 바 있다.
- 빈도는 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100-1/10), 흔하지 않음(≥1/1,000-1/100), 드물게(≥1/10,000-1/1,000), 매우 드물게(〈1/10,000)으로 구분된다.
- 흔하지 않음
- 매우 흔함
- 흔하지 않음
- 흔하지 않음
- 아래 이상반응 표는 이 약의 임상시험과 시판 후 조사에서 보고된 것이다.
- 표 1.
- 이상반응 표
- 면역계 이상
- 신경계 이상
- 두통
- 세로토닌 증후군
- 심장 이상
- QT 연장
- 위장관계 이상
- 변비
- 간담도계 이상
- 간아미노전이효소 증가*
- 피부 및 피하조직 이상
- 발진
- * 위약 투여군과 유사한 빈도로 발생
- 2) 두통과 변비가 가장 빈번하게 관찰되는 이상반응이나 대부분의 경우 경미하거나 중등도였다.
- 3) 임상시험에서 간 아미노전달효소치의 일과성 증가가 관찰되었으나 위약 대조군과 빈도가 유사했다.
- 5) 다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약 투여시 QT 연장을 포함하는 심전도 변화가 보고되었다.
- 6) 2년간의 발암성 시험자료에 의하면 암수의 마우스와 랫트에게 이 약 50 mg/kg을 투여했을 때(랫트는 59주째에 1일 25 mg/kg로 감량) 간세포암종 및 선종의 증가가 나타났다.
- 간세포신생물의 증가는 5 mg/kg을 투여한 수컷의 랫트에서도 관찰되었다.
- 양자 모두 저용량투여군(1 mg/kg)에서는 약물에 의한 간세포신생물의 형성이 관찰되지 않았다.
- 7) 수종의 in vivo 및 in vitro 시험결과 포유동물세포에 대해 유전자 독성을 나타내지 않는다.
- 8) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 주사제 : 3,006명, 정제 : 609명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다.
- : 설사, 구역, 구토, 발열, 딸꾹질
- 9) 외국 400만명 이상 환자에서 보고된 시판 후 조사의 안전성 정보는 임상시험 안전성 정보와 일관되었다.
- 10) 다른 5-HT3 길항제와 마찬가지로 이 약과 다른 세로토닌계 약물 병용 후에 정신 상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함하는 세로토닌 증후군 사례가 보고되었다.
- 11) 부프레노르핀/아편유사제와 세로토닌계 약물 간 잠재적 상호작용으로 세로토닌 증후군이 초래되었다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.