후나진캅셀(플루나리진염산염)(수출용)
용법 · 용량
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
저녁
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않은 환자
2) 급성 심근경색 환자
3) 파킨슨병 환자
4) 우울증상 또는 그 병력이 있는 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장애 환자
2) 고령자
4. 일반적 주의
1) 이 약 투여중에 운동기능감소증, 가면모양의 얼굴, 전경전굴(前傾前屈)자세를 주로 하는 추체외로증상 또는 우울증상이 될 수 있다(여성에 많다는 보고도 있다.).
투여중지 후 수개월에 걸쳐 이러한 증상이 나타날 수 있으므로 다음 사항에 주의한다.
① 이 약 투여중에는 환자의 상태를 충분히 관찰하고 추체외로증상, 우울증상의 조기발견에 주의하며 이러한 증상이 의심되거나 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
② 추체외로증상이 나타난 예에 있어서는 계단을 오르내리거나 옷을 입고 벗는 등의 일상생활동작이 악화될 수 있으므로 충분히 관찰한다
상호작용
1) 혈압강하제와 병용투여 할 경우 혈압강하제의 용량을 조정하는 것이 바람직하다.
2) 알코올, 신경안정제 또는 수면제와의 병용투여에 의해 과도한 진정작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
3) 토피라메이트는 플루나리진의 약동학에 영향을 미치지 않았다. 편두통 환자에게 이 약과 토피라메이트 50mg을 매 12시간 마다 병용투여할때 플루나리진에 대한 전신 노출이 16% 증가하였고, 이 약을 단독으로 투여한 경우에는 14% 증가하였다. 토피라메이트의 항정상태(Steady-state) 약동학은 플루나리진의 영향을 받지 않았다.
4) 플루나리진의 장기투여는 페니토인, 카바마제핀, 발프로산 또는 페노바르비탈의 분해에 영향을 미치지 않았다. 일반적으로 플루나리진의 혈중 농도는 건강한 피험자에게 이러한 항간질약물을 유사한 용량으로 투여한 경우에 비해 간질 환자에서 더 낮았다. 카바마제핀, 발프로산 및 페니토인의 혈중단백결합은 플루나리진의 병용투여에 영향을 받지 않았다.
음식 상호작용
1건 감지2) 알코올, 신경안정제 또는 수면제와의 병용투여에 의해 과도한 진정작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
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부작용
1) 임상시험데이터
① 위약대조군, 이중맹검시험 - 1% 이상의 빈도로 보고된 이상약물반응
이 약(5 내지 10mg/일)의 안전성을 2건의 위약대조군, 이중맹검 병행 임상시험(1건은 편두통, 1건은 어지러움의 치료에 대한 시험)에 참여한 500명의 피험자(이 약 투여군 247명, 위약투여군 253명)에서 평가하였다.
이 약 투여환자의 1% 이상에서 보고된 이상약물반응을 아래 표 1에 나타내었다.
표 1. 2건의 위약대조군, 이중맹검 병행 임상시험에서 이 약 투여 환자의 1% 이상에서 보고된 이상약물반응
전신/조직계
이상반응
이 약(5-10mg)
(n=247)
%
위약
(n=253)
%
감염 및 기생충 침입
비염
4.0
1.6
대사 및 영양 장애
식욕증가
4.0
2.0
정신 장애
우울
4.5
0.8
신경계 장애
졸음
9.3
1.2
위장관 장애
DUR 안전성 정보
임부금기
- [플루나리진] 동물시험에서 기형발생(골격이상) 보고.
보관방법
밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.