모노맥스서방정(이소소르비드-5-모노니트레이트)(수출용)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 급성 순환기능부전(쇽, 혈관허탈) 환자

2) 중증의 저혈압 환자

3) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자

4) 질산염제제에 과민증 환자

5) 중증의 빈혈 환자

6) 두부외상 또는 뇌출혈 환자

7) 혈액량이 현저히 감소된 환자

8) 중증의 뇌혈관부전 환자

9) 급성 협심증 발작 환자

10) 이 약을 복용 중인 환자에게 포스포디에스테라제 5형 저해제(예 : 실데나필)를 투여해서는 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자

2) 갑상선기능저하증 환자

3) 저체온증 환자

4) 영양실조 환자

5) 중증의 간·신질환 환자

6) 기립성 조절장애 환자

7) 중증의 뇌동맥 경화증 환자

8) 저혈압 환자

9) 뇌혈관질환

10) 뇌압상승

11) 동맥협착, 승모판 협착, 비후성 폐쇄 심근병증

12) 빈혈, 저산소혈증, 갑상선기능저하

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.

3) 이 약 사용중 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

4) 다른 질산염제제와의 병용에 의해 두통, 혈압강하가 증강될 수 있다.

5) 이 약과 포스포디에스테라제 5형 저해제와의 혈관확장효과를 증가시킬 수 있어 실신이나 심근경색과 같은 심각한 이상반응을 일으킬 수 있다. 따라서 본 제제를 복용하고 있는 경우 포스포디에스테라제 5형 저해제(예 : 실데나필)을 부가적으로 복용해서는 안된다.

1) 순환기계 : 어지러움, 드물게 혈압강하, 심박동수증가, 때때로 저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있다.드물게 실신을 일으키는 저혈압이 보고되어 있다. 이들 증상은 일반적으로 치료를 계속하면 사라진다.

2) 정신신경계 : 치료초기에 두통이 나타날 수 있으나 대개 치료를 계속하는 도중에 소실된다.

3) 피부 : 홍조, 홍반, 드물게 발적, 소양증 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GIP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다