아지토멕스캅셀(수출용)(아지트로마이신)(수출명:AZITOMEXCaps) 부작용 정보

• 아지스로마이신은 내약성이 좋으며 이상반응의 빈도가 낮다.
• 1) 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다
• (2) 감각기계 : 마크로라이드계 항생물질에 대하여 청력부전이 보고되어 왔다.
• 이 약을 복용한 일부 환자에게서 청력상실, 청각상실 혹은 이명 등을 포함한 청력부전이 보고된 바 있으며 이들 중 많은 경우는 연구단계의 임상시험에서 고용량을 장기간 사용한 것과 관계가 있다.
• 추적조사를 통해 추가정보가 가능한 경우들에서 이들 이상반응의 대부분은 가역적이다.
• 드물게 미각장애가 있다.
• (3) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 복부불쾌감(통증/경련), 복부팽만감이 보고되었다.
• (4) 간장 : 간기능 이상이 보고되었다.
• (5) 피부 : 발진과 맥관부종을 포함한 알레르기 반응이 보고되었다.
• 2) 시판 후 경험을 통해 다음과 같은 추가적인 이상반응이 보고되었다.
• (1) 체내 및 체표 감염 : 모닐리아증, 질염이 보고되었다.
• (2) 혈액계 : 혈소판 감소, 백혈구감소, 과립구 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
• (4) 대사 및 영양 이상 : 식욕부진이 보고되었다.
• (5) 정신신경계 : 공격성 반응, 신경과민증, 흥분, 불안이 보고되었다.
• (6) 신경계 : 어지러움, 경련(다른 마크로라이드계 항생물질에서도 관찰되는 이상반응), 두통, 운동과다증, 감각이상, 졸음(비몽사몽) 및 실신, 드물게 미각도착(taste perversion)이 보고된 바 있다.
• (7) 귀 및 미로(labyrinth) 이상 : 어지러움이 보고되었다.
• (8) 순환기계 : 심계항진, 심실빈맥 (다른 마크로라이드계 항생물질에서도 관찰되는 이상반응)을 포함한 부정맥이 보고되어 있다.
• QT 연장과 Torsades de pointes이 드물게 보고된 바 있다.
• 이들 이상반응과 이 약과의 인과관계는 입증되지 않았다.
• (9) 혈관 이상 : 저혈압이 보고되었다.
• (10) 소화기계 : 구토, 설사(이로 인해 탈수되는 경우가 드물게 있다.), 소화불량, 변비, 위막성 장염, 췌장염, 혀 변색이 드물게 보고된 바 있다.
• 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고, 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 한다.
• 이러한 이상반응은 이 약의 투여 중 또는 투여 후 1주일 이내에 나타날 수 있으므로 투여 후에도 주의한다.
• (13) 근골격 및 결합조직 : 관절통이 보고되었다.
• 또한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 관찰하여 근육통, 탈진감, CK(CPK) 상승, 혈중 및 뇨증 미오글로빈 상승 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 하며, 횡문군융해증에 의한 급성 신부전의 발병에 주의한다.
• (14) 신장 : 간질성 신염, 급성 신부전이 보고되었다.
• (15) 전신계 이상 및 투여 부위 상태 : 무력증이 보고되었으나 인과관계는 입증되지 않았다.
• ; 피로, 권태
• 또한 투여 종료 수일 후에도 발현될 수 있으므로 주의한다.

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