아지토멕스캅셀(수출용)(아지트로마이신)(수출명:AZITOMEXCaps)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 다른 마크로라이드계 항생물질에 과민반응 환자

2) 에르고트 알칼로이드를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율 10mL/min미만 : 투여량에 대한 임상자료가 없음)

2) 간장애 환자(이 약은 주로 간을 통해 배설된다.)

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 에리스로마이신이나 다른 마크로라이드계 항생물질과 마찬가지로 쇽, 아나필락시양 증상(드물게 치명적일 수 있는) 등의 중대한 알레르기 반응이 드물게 보고된 바 있다. 이 약에 의한 이러한 알레르기 반응 중 일부는 재발하거나 증상에 대한 관찰 또는 치료가 좀 더 필요한 경우가 있다

1) 제산제 : 이 약과 제산제를 병용 투여할 경우 최소한 제산제 투여 1시간 전에 이 약을 투여하거나 투여 후 2시간이 경과한 후에 투여해야 한다.

2) 테오필린 : 건강한 지원자에 이 약과 테오필린을 병용 투여한 결과 어떠한 약동학적 상호작용도 나타나지 않았다.

3) 쿠마린계 경구용 항응고제 : 약동학적 시험에서 건강한 지원자에 이 약과 와파린 15mg을 1회 병용투여 했을 때 이 약은 와파린이 갖고 있는 항응고작용에 영향을 주지 않았다. 시판 후 기간동안, 아지스로마이신과 쿠마린계 항응고제를 병용 투여하고 난 후 항응고 작용이 상승되었다는 보고가 있다. 이에 대한 인과관계는 입증되지 않았으나, 이를 고려하여 프로트롬빈시간을 모니터링하는 빈도를 조절해야 한다.

4) 디곡신 : 일부 마크로라이드계 항생물질이 몇몇 환자의 경우에서 디곡신의 장내대사를 손상시키는 것으로 보고되었으므로 이 약과 디곡신을 병용할 경우에는 디곡신 농도의 상승가능성을 유의해야 한다