웰정(부프로피온염산염)의 부작용은 무엇인가요?

이 약의 투여환자는 흥분, 구갈, 불면증, 두통, 편두통, 구역, 구토, 변비와 진전 나타날 수 있다. 초기 개발단계에서 임상에 참가한 환자 및 지원자 2,400명 환자의 약 10%에서 이 약의 치료를 중단하게 되는 이상반응이 발생하였다. 중단의 원인은 신경정신적 이상 3.0%(정신상태의 흥분과 이상), 위장장애 2.1%(구역과 구토), 신경계 이상 1.7%(발작, 두통, 수면장애) 및 피부이상 1.4% (발진) 순이다. 그러나 많은 경우에서 권장 일일 용량을 초과하는 용량에서 발생했다는 것을 인지하는 것이 중요하다. 모든 약물 사

웰정(부프로피온염산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

웰정(부프로피온염산염) 부작용 — 약잘알

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기타 부작용

이 약의 투여환자는 흥분, 구갈, 불면증, 두통, 편두통, 구역, 구토, 변비와 진전 나타날 수 있다.
초기 개발단계에서 임상에 참가한 환자 및 지원자 2,400명 환자의 약 10%에서 이 약의 치료를 중단하게 되는 이상반응이 발생하였다.
중단의 원인은 신경정신적 이상 3.0%(정신상태의 흥분과 이상), 위장장애 2.1%(구역과 구토), 신경계 이상 1.7%(발작, 두통, 수면장애) 및 피부이상 1.4% (발진) 순이다.
그러나 많은 경우에서 권장 일일 용량을 초과하는 용량에서 발생했다는 것을 인지하는 것이 중요하다.
모든 약물 사용과 관련된 이상반응 발생율을 정확하게 예측하는 것은 힘들다.
따라서 1일 투여용량(300-600mg), 설정, 기간(3-4주)이 각각 비슷한 상황에서 이 약의 안전성, 유효성을 평가하는 임상연구에서 발생한 이상반응은 상대적인 빈도를 나타내며 아래와 같다.
위약대조 임상시험에서 투여 후 발생한 이상반응 발생율(보고된 환자의 비율 %)
이상반응
이 약 투여환자
(n=323)
위약 투여환자
(n=185)
심혈관계
심부정맥
어지럼증
고혈압
저혈압
두근거림
실신
빈맥
5.3
22.3
4.3
2.5
3.7
1.2
10.8
4.3
16.2
1.6
2.2
2.2
0.5
8.6
피부
가려움증
발진
2.2
8.0
0.0
6.5
위장관계
식욕부진
식욕증가
변비
설사
소화불량
구역/구토
체중 증가
체중 감소
18.3
3.7
26.0
6.8
3.1
22.9
13.6
23.2
18.4
2.2
17.3
8.6
2.2
18.9
22.7
23.2
비뇨생식기계
발기부전
월경 불쾌
빈뇨
뇨저류
3.4
4.7
2.5
1.9
3.1
1.1
2.2
2.2
근골격계
관절염
3.1
2.7
신경계
좌불안석증
운동불능/운동완만증
피부 온도 장애
구갈
과도한 발한
두통/편두통
수면의 질 저하
타액 분비 증가
불면
근육 연축
가성파킨슨증
진정
감각 장애
진전
1.5
8.0
1.9
27.6
22.3
25.7
4.0
3.4
18.6
1.9
1.5
19.8
4.0
21.1
1.1
8.6
1.6
18.4
14.6
22.2
1.6
3.8
15.7
3.2
1.6
19.5
3.2
7.6
정신신경계
초조
불안
혼돈
성욕 감소
망상
집중력 장애
이상행복감
적대감
31.9
3.1
8.4
3.1
1.2
3.1
1.2
5.6
22.2
1.1
4.9
1.6
1.1
3.8
0.5
3.8
비특이적
피로
발열/오한
5.0
1.2
8.6
0.5
호흡기계
상기도 불편
5.0
11.4
특수 감각
청각 장애
시각 장애
미각 장애
5.3
14.6
3.1
3.2
10.3
1.1
이 약에서 관찰된 기타 이상반응
이 약에 대한 노출 상황이나 노출 기간은 매우 다양하고, 상당수의 임상 경험은 공개 또는 비대조 임상시험에서 얻어졌으며 수많은 이상반응이 보고되었다.
그러나 적절한 대조군이 없이 이 약과의 관련성을 확실하게 결정하는 것은 불가능하다.
아래 목록은 신체 기관 별로 정렬되었으며 데이터베이스상 상대적인 빈도로 나타나는 이상반응을 설명하고 있다.
드물게 조홍, 창백, 정맥염, 심근경색
드물게 머리색상의 변화, 다모증, 여드름 등
드물게 당뇨 및 호르몬양의 변화.
드물게 직장이상, 대장염, 위장출혈, 장의 천공, 위궤양.
드물게 배뇨곤란, 유뇨증, 요실금, 폐경, 난소질환, 골반감염, 방광염, 성교통증, 사정시 통증감.
6) 혈액 및 림프계 :드물게 림프절장애, 빈혈, 범혈구감소증.
7) 근골격계 : 드물게 근골격의 흉통.
드물게 뇌파(EEG) 이상, 신경학적검사 이상, 주의력 손상, 좌골신경통, 실어증.
드물게 자살충동.
드물게 설염.
드물게 코피, 호흡율 및 리듬 장애, 폐렴, 폐색전증.
드물게 복시.
드물게 체취가 날 수 있고, 외과적인 통증, 감염, 약물반응, 과량투여가 나타날 수 있다.
외국에서 시판 이래로 이 약과 일시적으로 관련되어 자발적으로 보고되고 이 약과의 인과관계가 없을 수도 있는 이상반응은 아래와 같다:
1) 전신: 관절통, 근육통, 발진을 동반한 발열, 지연된 과민반응을 암시하는 다른 증상.
이러한 증상은 혈청 질환(Serum sickness)과 유사할 수 있다.
3) 내분비계 : 부적절한 항이뇨 호르본 분비로 인한 증상, 고혈당증, 저혈당증
4) 위장관계 : 식도염, 간염, 간손상
5) 조혈계 및 림프계 : 출혈반, 백혈구증가증, 백혈구감소증, 저혈소판증.
6) 근골격계 : 관절통, 근육통, 근육 경직/발열/횡문근융해증, 근육무력현상
7) 신경계 : 공격성, 혼수, 섬망, 비정상적인 꿈, 편집 관념, 감각이상, 안절부절증, 지연발생운동이상증
8) 피부 및 부속기 : Stevens-Johnson증후군, 혈관부종, 박탈성 피부염, 두드러기
9) 특수 감각 : 이명, 안내압 상승
국내 시판 후 조사 결과 보고된 이상반응
1) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 625명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례의 발현율은 6.56%(41명/625명, 44건)이었다.
주 유해사례는 불면증 3.20%(20명), 식욕부진 0.96%(6명) 체중감소 0.96%(6명), 성기능 장애 0.64%(4건) 등 이었다.
약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 5.60%(35명/625명, 37건)이었다.
주된 약물유해반응으로는 불면증 2.72%(17명), 식욕부진 0.80%(5명), 체중감소 0.80%(5명), 성기능 장애 0.48%(3명), 변비 0.48%(3명), 떨림 0.32%(2건), 졸림 0.16%(1명), 소화불량 0.16%(1명) 이었다.
중대한 유해사례는 보고되지 않았으며, 예상치 못한 유해사례는 식욕부진 0.96%(6명), 졸림 0.16%(1명), 소화불량 0.16%(1명) 이었으며, 이 중 식욕부진 0.80%(5명), 졸림 0.16%(1명), 소화불량 0.16%(1명)은 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응으로 조사되었다.
2) 국내 시판 후 조사기간 동안 자발적으로 보고된 중대한 유해사례로 자살이 1건 보고되었으며 이는 불확실한 규모의 인구집단으로부터 보고되었으므로, 그 빈도 및 이 약의 인과관계를 확실히 추정하기가 어렵다.

웰정(부프로피온염산염) 부작용 정보

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흔한 부작용

기타 부작용

부작용 대처 방법