모체 태아 또는 신생아 D(Rho) 음성 D(Rho) 양성 D(Rho) 음성 Du 양성 Du 양성 D(Rho) 양성 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 HIV 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증
1회 투여량
1.3mL
연령별 용량
1) 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 간염 및 다른 바이러스 질환의 원인물질을 함유할 가능성이 있으며, 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개바이러스 또는 다른 종류의 감염원 (이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염백신 등 적절한 백신접종이 권장되며, 의사는 이 약 투여 시 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터링하여야 한다.
2) 이 약 투여 시 혈관 내 용혈(Intravascular Hemolysis; 이하 IVH) 및 그에 따른 합병증이 보고된 사례가 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) Rh 항원의 감작 예방 시
가. Rho(D) 양성인 환자
나. 표준 Rh 항체 선별검사를 통해서 Rh 면역화가 명확하게 확인된 Rho(D) 음성 여성
다. 사람면역글로불린에 대해 아나필락시스 또는 심각한 전신반응의 기왕력이 있는 환자
라. IgA 결핍환자
마. 이 약 또는 구성성분에 과민증이 있는 환자
2) ITP 치료시
가. Rho(D) 음성인 환자
나. 비장적출술을 한 환자
다. 백혈병, 림프종, EBV 또는 HCV 등 활동성 바이러스 감염에 의한 2차성 ITP 환자
라. 급성용혈반응에 취약한 심장, 신장 또는 간의 동반질환(co-morbidities)을 가진 고령자
마. 가면역용혈빈혈(Evan’s Syndrome), 전신성홍반성루푸스(Systemic Lupus Erythematosus) 또는 항인지질항체증후군(Anti Phospholipid Antibody Syndrome)의 증거가 있는 환자
바.
1) 면역글로불린 투여가 홍역, 풍진, 볼거리, 수두와 같은 약독화 생백신의 효과를 감소시킬 수 있다(표 5).
2) 이 약 투여 후 약 3개월까지 바이러스 생백신 투여를 연기하여야 한다. 바이러스 생백신 투여 후 이 약을 투여받은 환자는 면역글로불린 투여 3개월 후에 재접종해야 한다.
3) 이 약은 다른 약물과의 병용투여에 대해서 평가되지 않았으므로 다른 약물과 별도로 투여할 것이 권장된다.
표5. 약물-약물상호작용
Rho(D) 면역글로불린(사람)
근거
효과
임상적 고려
약독화 바이러스 생백신
(예 홍역, 풍진, 볼거리, 수두)
이론적 근거
면역글로불린이 효과를 감소시킬 수 있음
백신접종 후 14일 이내에 이 약을 투여한 경우, 재접종을 고려해야 한다.
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 2∼8℃ 보관, 얼리지 말 것
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.