프라이멘10%주사
효능·효과
경구 또는 장관내 영양섭취가 불가능, 불충분 또는 금기인 경우의 유아, 소아 및 정상 또는 저체중의 신생아 또는 조산아에서의 비경구 영양보급
용법 · 용량
1회 투여량
3.5g
경구 또는 장관내 영양섭취가 불가능, 불충분 또는 금기인 경우의 유아, 소아 및 정상 또는 저체중의 신생아 또는 조산아에서의 비경구 영양보급
1회 투여량
3.5g
심장, 호흡기 또는 신부전과 같이 액제의 엄격한 제한이 필요한 경우에는 신중하게 투여하도록 한다. 신부전인 경우 소아의 신배설능에 따라 질소섭취량을 조정한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
하나 또는 그 이상의 아미노산 성분에 대하여 선천적 대사 이상이 있는 환자
이 약의 주성분, 부형제 또는 용기 구성성분에 과민성이 있는 환자
4. 일반적 주의
1) 알러지반응 / 과민반응
비경구 영양요법의 구성 요소로서 아미노산용액이 투여될 경우, 아나필락시스/아나필락시스양 반응 및 기타 과민반응/주입반응이 보고되었다. 이러한 반응의 증상이나 징후가 나타나면 즉시 주입을 중단해야 한다.
2) 비경구 영양요법을 받는 환자에서의 침전물
비경구 영양요법을 받는 환자에게서 폐혈관에 침전물이 생성되었다는 보고가 있으며, 이 중 일부는 치명적인 결과를 초래하였다. 칼슘과 인산을 과량으로 투여하면 인산칼슘 침전물 형성의 위험이 증가한다. 용액에 인산염이 없는 경우에도 침전물의 생성이 보고된 바 있다. 또한 in-line 필터의 말단에 침전물이 생성되거나, 생체내에서 생성된 것으로 보이는 침전물이 보고되었다
상호작용에 관한 연구는 수행된 바 없다.
다음과 같은 이상사례가 이 약의 시판 후 보고에서 확인되었다. 본 항목에 기재된 약물이상반응의 빈도는 현재 확보된 데이터에서 예측이 불가하다.
이상반응 요약표
기관계분류(SOC)
Preferred MedDRA Term
빈도
면역계 이상
다음과 같은 증상으로 나타난 과민반응
• 얼굴부종
• 눈꺼풀부종
• 발진
알 수 없음
비경구용 아미노산 제품 투여 시 보고된 이상반응은 다음과 같다.
질소혈증, 고암모니아혈증
비경구 영양공급에서 아미노산 성분이 인과적 역할 또는 원인 역할을 하여 발생할 수 있는 이상반응은 다음과 같다.
아나필락시스/아나필락시스양 반응(피부, 위장, 중증의 순환 (쇽) 및 호흡기 증상 포함) 및 기타 과민성/주입 반응(발열, 오한, 저혈압, 고혈압, 관절통, 근육통, 두드러기, 가려움증, 홍반, 두통 포함)
간기능부전, 간경화, 간섬유화, 담즙정체.
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다. 2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다. 3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다. 4) 약액이 착색, 누출되었거나 이물이 있는 경우, 투명하지 않은 경우, 포장 중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다. 5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다. 6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다. 7) 25℃이상에서 보관하지 말 것. 8) 반드시 무균 조건을 준수해야 한다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.