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소마툴린오토젤60밀리그람주사(프리필드)(란레오티드아세테이트) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
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소마툴린오토젤60밀리그람주사(프리필드)(란레오티드아세테이트)
부작용
소마툴린오토젤60밀리그람주사(프리필드)(란레오티드아세테이트) 부작용 정보
입센코리아(주)
심각한 부작용
면역계: 알러지 반응(혈관부종, 아나필락시스, 과민성 포함)
흔한 부작용
1) 임상 시험에서 란레오티드를 투여 받는 말단비대증 환자에서 보고된 부작용을 다음과 같이 기관조직 분류에 따라 기재하였다: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 때때로 (≥1/1,000, <1/100).
란레오티드 치료에 따른 가장 흔히 예상되는 이상반응은 위장관계 이상 (가장 흔히 보고된 반응은 설사, 복통이며, 대부분 경증 또는 중등도였고 일시적이었다), 담석증 (주로 무증상성), 그리고 주사부위반응 (통증, 결절 및 경화)이었다.
매우 흔하게 (≥1/10)
흔하게 (≥1/100, <1/10)
때때로 ≥1/1,000, <1/100)
기타 부작용
다른 적응증에서도 부작용의 경향은 유사하다.
기관조직 분류
심장 이상
동성서맥
신경계 이상
어지럼증, 두통
위장관계 이상
설사, 묽은 변, 복통
오심, 구토, 변비, 고창, 복부 팽만감, 복부 불편감, 소화불량
대변 변색
피부 및 피하 조직 이상
탈모증, 소모증
대사 및 영양 이상
저혈당
당뇨병, 고혈당
혈관 이상
안면홍조
전신 이상 및 투여 부위 이상
피로, 주사부위반응(통증, 종괴, 경화, 결절, 가려움증)
무력증
간담도계 이상
담석증
담도 확장
정신계 이상
불면증
임상검사치
ALAT 증가, ASAT 이상, ALAT 이상, 혈중 빌리루빈 증가, 혈당 증가, 당화혈색소 증가, 체중 감소
ASAT 증가, 혈중 알칼리성 인산분해효소 증가, 혈중 빌리루빈 이상, 혈중 나트륨 감소
2) 시판후 조사
발생빈도는 알려지지 않았다.
전신 이상 및 투여 부위 이상: 주사 부위 농양
간담도계 이상: 담낭염, 담관염
위장관계: 췌장 외분비선 기능부전, 췌장염
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
소마툴린오토젤60밀리그람주사(프리필드)(란레오티드아세테이트) 상세 정보
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.