Question 1

캄토벨주(벨로테칸(CKD-602))은 임신 중 복용해도 되나요?

Accepted Answer

캄토벨주(벨로테칸(CKD-602))에는 임부 금기 성분(벨로테칸)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

Question 2

캄토벨주(벨로테칸(CKD-602))은 수유 중 복용해도 되나요?

Accepted Answer

다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 임부 및 수유부
3) 중증의 골수기능 억제환자
4) 뇌전이가 있는 환자
5) 발작성 질환이 있는 환자

&lt;표 1&gt; 2% 이상 발현한 이상약물반응 발현율
Total

벨로테칸

(N=141)

(N=71)

명

%

명

%

실험실적 이상

115

81.56

60

84.51

호중구수 감소

114

80.85

59

83.10

백혈구수 감소

29

20.57

16

22.54

혈소판수 감소

20

14.18

9

12.68

위장관계 이상

107

75.89

53

74.65

구역

95

67.38

49

69.01

구토

33

23.40

16

22.54

변비

24

17.02

8

11.27

소화불량

16

11.35

6

8.45

설사

11

7.80

5

7.04

복통

10

7.09

2

2.82

장폐색

3

2.13

-

점막염(구강)

3

2.13

-

혈액 및 림프계이상

47

33.33

20

28.17

빈혈

45

31.91

20

28.17

대사 및 영양 이상

36

25.53

18

25.35

식욕부진

34

24.11

17

23.94

일반적 장애 및 투여부위 이상

28

19.86

11

15.49

피로

17

12.06

7

9.86

열

4

2.84

2

2.82

기타(전신통증, 전신상태 저하 등)

10

7.09

2

2.82

신경계 이상

24

17.02

10

14.08

두통

11

7.80

5

7.04

어지러움

9

6.38

4

5.63

말초 감각신경병증

4

2.84

1

1.41

실신

2

1.42

-

피부 및 피하조직 이상

16

11.35

6

8.45

탈모

11

7.80

3

4.23

가려움증

5

3.55

2

2.82

두드러기

4

2.84

1

1.41

여드름성 발진

3

2.13

-

근골격계 및 결합조직 이상

13

9.22

8

11.27

일반근육쇠약

7

4.96

3

4.23

근육통

5

3.55

4

5.63

감염

6

4.26

3

4.23

상기도감염

3

2.13

1

1.41

Total

134

95.04

67

94.37

&lt;표 2&gt; 2% 이상 발현한 3등급 이상의 이상약물반응 발현율
Total

벨로테칸

(N=141)

(N=71)

명

%

명

%

실험실적 이상

97

68.79

53

74.65

호중구수 감소

97

68.79

53

74.65

백혈구수 감소

22

15.6

11

15.49

혈소판수 감소

13

9.22

7

9.86

혈액 및 림프계 이상

27

19.15

12

16.90

빈혈

25

17.73

11

15.49

위장관계 이상

7

4.96

4

5.63

설사

3

2.13

3

4.23

장폐색

2

1.42

-

Total

104

73.76

57

80.28

* 미국국립암연구소 독성등급 (NCI-CTCAE) version 4.0 기준
V.

캄토벨주(벨로테칸(CKD-602))

임부 금기 정보

수유부 주의사항

관련 주의사항 발췌