캄토벨주(벨로테칸(CKD-602))
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
혈액학적 이상반응 환자 중 발현율 (%) 주기 중 발현율 (%) 호중구 감소증 1000-1500 cells/mm 3 8.5 21.4 500-1000 cells/mm 3 42.7 34.6 <500 cells/mm 3 41.4 20.5 백혈구 감소증 2000-3000 cells/mm 3 42.7 43.4 1000-2000 cells/mm 3 39.0 19.2 <1000 cells/mm 3 2.4 0.9 혈소판 감소증 50000-75000 cells/mm 3 24.4 11.0 10000-50000 cells/mm 3 15.9 5.1 <10000 cells/mm 3 1.2 0.3 빈혈 8-10 g/dL 41.5 41.5 6.5-8 g/dL 14.7 8.5 <6.5 g/dL 4.9 1.2 혈소판 수혈 2.4 0.6 적혈구 수혈 14.6 4.7 ]]> 비혈액학적 이상반응 전체등급 1 3등급 이상 1 이상반응 환자 중 발현율 (%) 주기 중 발현율 (%) 환자 중 발현율 (%) 주기 중 발현율 (%) 소화기계 구역 76.8 39.4 2.4 0.6 구토 23.2 10.4 1.2 0.3 설사 13.4 3.8 1.2 0.3 변비 14.6 4.7 3.6 0.6 복통 3.7 1.0 0.0 0.0 구내염 6.1 3.1 0.0 0.0 식욕부진 32.9 10.7 1.2 0.3 소화불량 7.3 1.9 0.0 0.0 전신 피로 19.5 7.2 1.2 0.3 통증 (근육통, 관절통) 2.4 1.3 0.0 0.0 오한 2.4 0.6 0.0 0.0 체중감소 3.7 2.5 0.0 0.0 발열 1.2 0.3 0.0 0.0 피부/부속기 탈모 19.6 12.9 0.0 0.0 발진 1.2 0.3 0.0 0.0 가려움증 1.2 0.3 0.0 0.0 호흡기계 기침 (딸꾹질 포함) 2.4 0.9 0.0 0.0 중추/말초신경계 두통 2.4 0.7 1.2 0.3 감각이상 3.6 1.6 0.0 0.0 어지러움 12.2 5.7 1.2 0.3 전해질 저마그네슘혈증 1.2 1.6 1.2 0.6 고칼륨혈증 2.4 1.3 1.2 0.6 간/담낭계 ALT 상승 2.4 0.6 1.2 0.3 AST 상승 1.2 0.3 1.2 0.3 Hypoalbuminemia 2.4 1.6 0.0 0.0 GGT 상승 1.2 0.3 1.2 0.3 ALP 상승 3.7 1.2 0.0 0.0 비뇨기계 뇨색 변화 1.2 0.3 0.0 0.0 빈뇨 1.2 0.3 0.0 0.0 대사/내분비계 고혈당 3.7 1.3 0.0 0.0 ]]> 1 미국국립암연구소 독성등급 (NCI CTC) 기준]]> 이상반응 등급 1 피험자 수 % cycle 수 % 실험실적 이상반응 혈액 이상 빈혈 Total 40 72.7 107 58.5 2 23 41.8 78 42.6 3 16 29.1 28 15.3 4 1 1.8 1 0.5 백혈구 감소증 Total 41 74.5 76 41.5 2 23 41.8 48 26.2 3 16 29.1 26 14.2 4 2 3.6 2 1.1 호중구 감소증 Total 53 96.4 118 64.5 2 9 16.4 38 20.8 3 21 38.2 51 27.9 4 23 41.8 29 15.8 혈소판 감소증 Total 24 43.6 26 14.2 2 17 30.9 19 10.4 3 6 10.9 6 3.3 4 1 1.8 1 0.5 대사/전해질 이상 고혈당증 Total 11 20 23 12.6 2 8 14.5 17 9.3 3 3 5.5 6 3.3 고마그네슘혈증 3 1 1.8 2 1.1 고나트륨혈증 2 1 1.8 1 0.5 저칼슘혈증 2 3 5.5 3 1.6 저혈당증 2 1 1.8 1 0.5 저나트륨혈증 2 1 1.8 1 0.5 저인산혈증 Total 7 12.7 16 8.7 2 3 5.5 9 4.9 3 4 7.3 7 3.8 간기능 이상 알카라인포스파타제 증가 Total 2 3.6 3 1.6 2 1 1.8 1 0.5 3 1 1.8 2 1.1 빌리루빈 증가 Total 2 3.6 2 1.1 2 1 1.8 1 0.5 3 1 1.8 1 0.5 GGT 상승 Total 1 1.8 3 1.6 2 0 0 2 1.1 3 1 1.8 1 0.5 저알부민혈증 Total 5 9.1 6 3.3 2 5 9.1 6 3.3 간효소치(AST) 상승 Total 2 3.6 2 1.1 2 1 1.8 1 0.5 3 1 1.8 1 0.5 간효소치(ALT) 상승 3 2 3.6 2 1.1 호흡기계 저산소증 Total 1 1.8 1 0.5 3 1 1.8 1 0.5 신장/비뇨기계 크레아티닌 증가 2 1 1.8 1 0.5 임상적 이상반응 위장관계이상 식욕부진 Total 18 32.7 30 16.4 1 14 25.5 24 13.1 2 3 5.5 5 2.7 3 1 1.8 1 0.5 복수(비악성) 2 1 1.8 1 0.5 변비 Total 8 14.5 12 6.6 1 4 7.3 7 3.8 2 4 7.3 5 2.7 설사 Total 9 16.4 12 6.6 1 6 10.9 9 4.9 2 3 5.5 3 1.6 소화불량/속쓰림 Total 20 36.4 34 18.6 1 14 25.5 24 13.1 2 6 10.9 10 5.5 연하곤란, 식도염, 연하통 Total 2 3.6 3 1.6 1 1 1.8 2 1.1 2 1 1.8 1 0.5 구역 Total 30 54.5 66 36.1 1 26 47.3 62 33.9 2 3 5.5 3 1.6 3 1 1.8 1 0.5 구내염/인두염(경구/인두 점막염) Total 2 3.6 3 1.6 1 . 1 0.5 2 2 3.6 2 1.1 구토 Total 12 21.8 13 7.1 1 9 16.4 10 5.5 2 3 5.5 3 1.6 위장관 -기타 (상기도 불편) Total 4 7.3 6 3.3 1 3 5.5 5 2.7 2 1 1.8 1 0.5 통증 복통 또는 경련 Total 13 23.6 14 7.7 1 9 16.4 10 5.5 2 2 3.6 2 1.1 3 2 3.6 2 1.1 가슴통증 1 1 1.8 1 0.5 월경통 1 1 1.8 1 0.5 두통 1 2 3.6 2 1.1 근육통 Total 3 5.5 5 2.7 1 2 3.6 3 1.6 2 1 1.8 2 1.1 골반통증 1 1 1.8 1 0.5 통증-기타(등통증, 상복부 통증, 옆구리 통증 등) Total 12 21.8 21 11.5 1 6 10.9 11 6 2 5 9.1 9 4.9 4 1 1.8 1 0.5 전신이상 피로(무기력, 권태 포함) Total 12 21.8 14 7.7 1 10 18.2 12 6.6 2 2 3.6 2 1.1 발열 Total 3 5.5 3 1.6 1 1 1.8 1 0.5 2 2 3.6 2 1.1 오한 1 5 9.1 5 2.7 발한 1 2 3.6 4 2.2 체중증가 Total 3 5.5 8 4.4 1 2 3.6 5 2.7 2 1 1.8 3 1.6 체중감소 Total 7 12.7 14 7.7 1 4 7.3 9 4.9 2 3 5.5 5 2.7 혈액계 수혈 : 혈소판 3 1 1.8 1 0.5 수혈 : 적혈구 3 11 20 15 8.2 피부 및 부속기관이상 탈모증 Total 7 12.7 12 6.6 1 6 10.9 8 4.4 2 1 1.8 4 2.2 소양감 1 2 3.6 2 1.1 두드러기 2 1 1.8 1 0.5 신경계 현기증 1 6 10.9 7 3.8 불면증 1 2 3.6 6 3.3 신경병증 1 3 5.5 7 3.8 신경계-기타(Mental drowsy) 2 1 1.8 1 0.5 호흡기계 기침 Total 3 5.5 4 2.2 1 1 1.8 2 1.1 2 2 3.6 2 1.1 호흡곤란 Total 5 9.1 6 3.3 1 3 5.5 3 1.6 2 1 1.8 1 0.5 3 1 1.8 2 1.1 딸국질 2 1 1.8 1 0.5 호흡기계-기타(비루, 가래) Total 8 14.5 10 5.5 1 7 12.7 9 4.9 2 1 1.8 1 0.5 심혈관계 부종 1 3 5.5 5 2.7 고혈압 1 2 3.6 7 3.8 저혈압 Total 3 5.5 3 1.6 1 2 3.6 2 1.1 2 1 1.8 1 0.5 동성서맥 1 1 1.8 2 1.1 감염 감염(백혈구 감소증 없는) Total 1 1.8 4 2.2 1 . 3 1.6 2 1 1.8 1 0.5 신장/비뇨기계 배뇨 곤란 1 1 1.8 1 0.5 호르몬계 출혈(항문 점출혈, 출혈) 1 2 3.6 2 1.1 ]]> 1 미국국립암연구소 독성등급 (NCI CTC) 기준]]> 이상반응 전체등급 2 3등급 2 4등급 2 이상반응 환자 중 발현율(%) 주기 중 발현율(%) 환자 중 발현율(%) 주기 중 발현율(%) 환자 중 발현율(%) 주기 중 발현율(%) 혈액학적 이상반응 빈혈 100.0 99.4 30.0 6.4 0.0 0.0 호중구감소증 100.0 72.0 23.3 20.4 53.3 21.7 백혈구감소증 76.7 36.3 16.7 5.7 10.0 1.9 혈소판감소증 53.3 15.9 16.7 4.5 6.7 1.3 범혈구감소증 3.3 0.6 3.3 0.6 0.0 0.0 비혈액학적 이상반응 위장관계이상 식욕부진 63.3 31.2 0.0 0.0 0.0 0.0 오심 63.3 19.1 6.7 1.9 3.3 0.6 구토 30.0 14.7 0.0 0.0 0.0 0.0 변비 23.3 5.1 0.0 0.0 0.0 0.0 설사 13.3 3.2 0.0 0.0 0.0 0.0 복부팽만/고창 6.7 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 구내염 6.7 1.9 3.3 0.6 0.0 0.0 속쓰림 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 치질 3.3 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 연하곤란 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 미각변화 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 소화불량 6.7 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 대사/전해질이상 고혈당증 46.7 19.1 3.3 1.9 0.0 0.0 저알부민혈증 30.0 12.1 3.3 0.6 0.0 0.0 저나트륨혈증 26.7 7.7 3.3 0.6 0.0 0.0 간효소치(ALT) 상승 23.3 10.2 0.0 0.0 0.0 0.0 ALP상승 23.3 8.3 0.0 0.0 0.0 0.0 저마그네슘혈증 20.0 7.0 0.0 0.0 0.0 0.0 간효소치(AST) 상승 16.7 3.8 0.0 0.0 0.0 0.0 저칼슘혈증 16.7 3.8 0.0 0.0 0.0 0.0 저인산혈증 13.3 2.6 10.0 1.9 0 0 저칼륨혈증 13.3 4.5 0.0 0.0 0.0 0.0 고요산혈증 10.0 3.8 0.0 0.0 0.0 0.0 고칼륨혈증 6.7 1.9 0.0 0.0 0.0 0.0 GGT상승 6.7 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 단백뇨증 6.7 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 고마그네슘혈증 3.3 0.6 3.3 0.6 0.0 0.0 피부 및 부속기관이상 탈모증 50.0 10.8 0.0 0.0 0.0 0.0 피부발진 26.7 6.4 0.0 0.0 0.0 0.0 홍조 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 여드름형 발진 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 기타(부종, 점막염) 20.0 5.7 3.3 0.6 0.0 0.0 전신이상 발열 30.0 7.6 0.0 0.0 0.0 0.0 피로(무기력, 권태 포함) 23.3 6.4 0.0 0.0 0.0 0.0 오한 16.7 3.2 0.0 0.0 0.0 0.0 불면증 6.7 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 발한 3.3 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 감염 열성호중구감소증 33.3 7.0 30.0 6.4 3.3 0.6 폐렴 16.7 3.8 6.7 1.3 3.3 0.6 패혈성 쇼크 3.3 0.6 0.0 0.0 3.3 0.6 경부 염증 3.3 0.6 0.0 0.0 3.3 0.6 구강칸디다증 3.3 0.6 3.3 0.6 0.0 0.0 통증 복통 23.3 4.5 0.0 0.0 0.0 0.0 관절통 13.3 2.6 0.0 0.0 0.0 0.0 두통 6.7 3.2 0.0 0.0 0.0 0.0 근육통 6.7 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 인후통 6.7 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 구강통증 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 전신통증 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 신경계 신경병증 : 감각기관 16.7 5.1 0.0 0.0 0.0 0.0 현훈 10.0 3.2 0.0 0.0 0.0 0.0 호흡기계 딸꾹질 23.3 7.0 0.0 0.0 0.0 0.0 호흡곤란 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 부비동부종 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 신장/비뇨기계 혈뇨/당뇨/우로빌리노겐요증 20.0 3.8 0.0 0.0 0.0 0.0 근골격계 전신허약 13.3 2.6 0.0 0.0 0.0 0.0 출혈 비출혈 3.3 0.6 3.3 0.6 0.0 0.0 점상출혈 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 사망(5등급) 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 청/신경계 이명 3.3 1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 심혈관계이상 심계항진 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 응고 PTT 상승 3.3 0.6 0.0 0.0 0.0 0.0 내분비계 유당불내증 3.3 0.6 3.3 0.6 0.0 0.0 ]]> 2 미국국립암연구소 독성등급 (NCI-CTCAE) version 3 기준]]> Total 벨로테칸 (N=141) (N=71) 명 % 명 % 실험실적 이상 115 81.56 60 84.51 호중구수 감소 114 80.85 59 83.10 백혈구수 감소 29 20.57 16 22.54 혈소판수 감소 20 14.18 9 12.68 위장관계 이상 107 75.89 53 74.65 구역 95 67.38 49 69.01 구토 33 23.40 16 22.54 변비 24 17.02 8 11.27 소화불량 16 11.35 6 8.45 설사 11 7.80 5 7.04 복통 10 7.09 2 2.82 장폐색 3 2.13 - - 점막염(구강) 3 2.13 - - 혈액 및 림프계이상 47 33.33 20 28.17 빈혈 45 31.91 20 28.17 대사 및 영양 이상 36 25.53 18 25.35 식욕부진 34 24.11 17 23.94 일반적 장애 및 투여부위 이상 28 19.86 11 15.49 피로 17 12.06 7 9.86 열 4 2.84 2 2.82 기타(전신통증, 전신상태 저하 등) 10 7.09 2 2.82 신경계 이상 24 17.02 10 14.08 두통 11 7.80 5 7.04 어지러움 9 6.38 4 5.63 말초 감각신경병증 4 2.84 1 1.41 실신 2 1.42 - - 피부 및 피하조직 이상 16 11.35 6 8.45 탈모 11 7.80 3 4.23 가려움증 5 3.55 2 2.82 두드러기 4 2.84 1 1.41 여드름성 발진 3 2.13 - - 근골격계 및 결합조직 이상 13 9.22 8 11.27 일반근육쇠약 7 4.96 3 4.23 근육통 5 3.55 4 5.63 감염 6 4.26 3 4.23 상기도감염 3 2.13 1 1.41 Total 134 95.04 67 94.37 ]]> Total 벨로테칸 (N=141) (N=71) 명 % 명 % 실험실적 이상 97 68.79 53 74.65 호중구수 감소 97 68.79 53 74.65 백혈구수 감소 22 15.6 11 15.49 혈소판수 감소 13 9.22 7 9.86 혈액 및 림프계 이상 27 19.15 12 16.90 빈혈 25 17.73 11 15.49 위장관계 이상 7 4.96 4 5.63 설사 3 2.13 3 4.23 장폐색 2 1.42 - - Total 104 73.76 57 80.28 ]]> Total 벨로테칸 (N=161) (N=80) 명 % 명 % 실험실적 이상 132 81.99 63 78.75 호중구수 감소 128 79.50 61 76.25 혈소판수 감소 75 46.58 33 41.25 백혈구수 감소 37 22.98 17 21.25 기타 실험실적 이상 5 3.11 3 3.75 AST 상승 4 2.48 3 3.75 ALT 상승 3 1.86 3 3.75 위장관계 이상 80 49.69 44 55.00 구역 60 37.27 32 40.00 구토 21 13.04 12 15.00 변비 16 9.94 9 11.25 점막염(구강) 13 8.07 8 10.00 설사 11 6.83 7 8.75 복통 4 2.48 2 2.50 소화불량 4 2.48 2 2.50 혈액 및 림프계이상 78 48.45 35 43.75 빈혈 76 47.20 34 42.50 열성 호중구감소증 5 3.11 4 5.00 대사 및 영양 이상 58 36.02 28 35.00 식욕부진 56 34.78 27 33.75 일반적 장애 및 투여부위 이상 38 23.60 17 21.25 피로 28 17.39 13 16.25 열 7 4.35 2 2.50 기타 일반적 장애 및 투여부위 이상 4 2.48 2 2.50 피부 및 피하조직 이상 28 17.39 14 17.50 탈모 19 11.80 8 10.00 가려움증 7 4.35 5 6.25 두드러기 2 1.24 2 2.50 신경계 이상 25 15.53 14 17.50 어지러움 15 9.32 7 8.75 말초 감각신경병증 6 3.73 4 5.00 두통 5 3.11 4 5.00 호흡기계 이상 22 13.66 7 8.75 코피 6 3.73 2 2.50 간질성 폐렴 6 3.73 1 1.25 인후염 5 3.11 - - 호흡곤란 4 2.48 - - 딸꾹질 2 1.24 2 2.50 근골격계 및 결합조직 이상 15 9.32 7 8.75 일반근육쇠약 10 6.21 4 5.00 근육통 5 3.11 2 2.50 감염 8 4.97 2 2.50 패혈증 4 2.48 1 1.25 Total 154 95.65 77 96.25 ]]> Total 벨로테칸 (N=161) (N=80) 명 % 명 % 실험실적 이상 117 72.67 56 70.00 호중구수 감소 113 70.19 54 67.50 혈소판수 감소 64 39.75 29 36.25 백혈구수 감소 33 20.50 15 18.75 AST 상승 2 1.24 2 2.50 혈액 및 림프계 이상 42 26.09 21 26.25 빈혈 40 24.84 20 25.00 열성 호중구감소증 5 3.11 4 5.00 감염 5 3.11 1 1.25 패혈증 4 2.48 1 1.25 호흡기계 이상 5 3.11 1 1.25 간질성 폐렴 5 3.11 1 1.25 Total 126 78.26 62 77.50 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [벨로테칸] 동물실험에서 배태자독성 및 기형(안구, 뇌, 두개골, 척추부위) 보고.
보관방법
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.