- 칸디다성 질염 - 어루러기 - 피부사상균증 [체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선] - 진균성 각막염 - 구강칸디다증 - 조갑진균증 - 다음과 같은 전신성 진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다중, 크립토콕스병 (크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스중
1회 투여량
2캡슐
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
아침
울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력자에게는 손ㆍ발톱진균증 치료를 위해 이 약을 투여하지 않도록 한다. 투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시 심근수축력 감소가 관찰되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에 대한 손ㆍ발톱진균증 치료목적의 투여
3) 다음의 약물을 투여 중인 환자 :
(1) CYP3A4에 의해 대사되며 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물 : 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 도페틸리드, 레바세틸메타돌(레보메타딜), 미졸라스틴, 피모자이드, 퀴니딘, 써틴돌, 테르페나딘과 이트라코나졸을 병용투여시 이들 약물의 혈장농도를 상승시켜 결과적으로 QT 연장과 Torsades de pointes를 드물게 야기 할 수 있다
1) 위산도의 저하로 이 약의 흡수가 감소될 수 있으므로, 수산화알루미늄 등의 제산제는 적어도 이 약 투여 1시간 전 또는 2시간 후에 투여하도록 한다. 그리고 일부 에이즈 환자처럼 무염산증을 가지고 있는 환자 또는 H2 길항제, 프로톤펌프 저해제와 같은 위산분비억제제를 투여받고 있는 환자는 이 약을 콜라와 함께 복용하는 것이 바람직하다.
2) 이 약은 CYP3A에 의해 대사되는 약물의 대사에 영향을 미칠 수 있는데, 이 약과 상호작용이 알려진 약물은 다음과 같다.
(1) 이 약 투여 시 병용 금기인 약물
① 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 도페틸리드, 레바세틸메타돌(레보메타딜), 미졸라스틴, 피모짓, 퀴니딘, 써틴돌, 테르페나딘과 이 약을 병용투여 시 이들 약물의 혈장농도를 상승시켜 QT 간격 연장과 Torsades de pointes, 심실빈맥, 심정지, 급사와 같은 중증이고 치명적인 이상반응을 일으킬 수 있다
(2) 이 약에 의해 혈장농도가 증가하여 용량감량을 고려해야 하는 약물 : 항부정맥제(디곡신, 디소피라미드), 항전간제(카르바마제핀), 항결핵제(리파부틴), 항암제(부설판, 도세탁셀, 빈카 알칼로이드, 트리메트렉세이트), 벤조디아제핀계(디아제팜, 브로티졸람), 칼슘채널차단제(디히드로피리딘계, 베라파밀), 면역억제제(사이클로스포린, 타크롤리무스, 시롤리무스), 경구혈당강하제, Protease 억제제(인디나빌, 리토나비어, 사퀴나비르), 레바세틸메타돌, 알펜타닐, 부스피론, 메칠프레드니솔론, 부데소니드, 덱사메타손, 플루티카손, 트리메트렉세이트, 와파린(이 약과 와파린을 병용투여하는 환자에게 와파린의 효과가 증가되어 현저한 INR(International Normalized Ratio, 국제 정상화 비율) 상승이 보고되었다.
(2) 이 약에 의해 혈장농도가 증가하여 용량감량을 고려해야 하는 약물 : 항부정맥제(디곡신, 디소피라미드), 항전간제(카르바마제핀), 항결핵제(리파부틴), 항암제(부설판, 도세탁셀, 빈카 알칼로이드, 트리메트렉세이트), 벤조디아제핀계(디아제팜, 브로티졸람), 칼슘채널차단제(디히드로피리딘계, 베라파밀), 면역억제제(사이클로스포린, 타크롤리무스, 시롤리무스), 경구혈당강하제, Protease 억제제(인디나빌, 리토나비어, 사퀴나비르), 레바세틸메타돌, 알펜타닐, 부스피론, 메칠프레드니솔론, 부데소니드, 덱사메타손, 플루티카손, 트리메트렉세이트, 와파린(이 약과 와파린을 병용투여하는 환자에게 와파린의 효과가 증가되어 현저한 INR(International Normalized Ratio, 국제 정상화 비율) 상승이 보고되었다.
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1) 임상시험 중 보고된 이상 반응
이 약에 대한 피부진균증과 손ㆍ발톱진균증 치료에 대한 위약 대조 임상시험에서 보고된 이상반응 중, 이 약과의 인과관계에 상관없이 이 약 치료 환자에서 1% 이상의 빈도로 보고된 모든 이상 반응은 다음 표와 같다. 이 약으로 치료한 환자의 약 28%와 위약을 투여한 환자의 약 23%가 적어도 한 가지 이상의 이상반응을 경험하였는데, 임상 시험에서 가장 빈번하게 보고된 것은 위장관계 이상반응이었다.
<이 약 치료 환자에서 1% 이상의 빈도로 보고된 이상 반응>
이트라코나졸 투여군(%) N=929
위약 투여군(%)
N=661
전신
5.8
5.9
상해
2.9
3.0
중추 및 말초신경계 장애
5.7
6.4
두통
4.0
5.0
위장관계 장애
9.0
6.5
구역
2.4
2.6
설사
2.3
2.0
복통
1.8
임부금기
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.
토라코나정(이트라코나졸)(수출용)(수출명:이트라코네트정50mg, 이트라코나졸정50mg)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.