알케란정(멜팔란)

1) 이 약은 활성 세포독성제이므로 이러한 제제의 투여경험이 있는 의사의 지시하에서만 사용되어야 한다.

2) 이 약은 강력한 골수억제제이므로 과도한 골수억제의 가능성 및 비가역적인 골수무형성의 위험성을 피하기 위해 혈구 수를 주의 깊게 모니터링해야 한다.

3) 이 약의 투여중지 후 지속적인 혈구 수 감소가 있을 수 있으므로 백혈구 또는 혈소판 수가 비정상적으로 크게 감소하는 최초 징후가 나타나는 경우 일시적으로 투여를 중지해야 한다.

4) 멜팔란을 레날리도마이드와 프레드니손 또는 탈리도마이드와 프레드니손 또는 덱사메타손과 병용 투여할 경우 정맥 혈전 색전증의 위험이 증가한다. 항혈전 예방 조치를 취할지 여부는 개별 환자의 기저 위험 요인을 신중히 평가한 후에 이루어져야 한다. 환자가 혈전색전증이 나타나는 경우, 치료를 중단하고 표준 항응고 요법을 시작해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 백혈구 수가 2,000/㎣ 이하 또는 혈소판 수가 50,000/㎣ 이하로 감소된 환자

2) 이 약에 대해 내성을 나타냈던 질환이 있는 환자

3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 감염증 환자

2) 신장애 및 요독증 환자 : 신청소율의 감소로 이 약의 독성이 증가될 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 적절히 감량한다. 중등증 및 중증 신부전 환자에서는 초기 투여용량을 감량한다. 요독성 골수억제를 동반한 신장애 환자의 경우에도 이 약의 청소율이 감소될 수 있으므로 감량이 필요하며 면밀한 관찰이 요구된다.

3) 최근에 방사선요법이나 화학요법을 실시한 환자 : 이러한 환자들은 골수독성이 증가되어 있으므로 신중히 투여해야 한다.

5. 일반적 주의

1) 골수억제가 나타나므로 투여 시 혈소판, 헤모글로빈, 백혈구 수 등의 혈액검사를 충분히 한다.

1) 날리딕스산과 이 약 고용량의 정맥투여로 소아에서 출혈성 소장결장염으로 인한 사망례가 보고되었으므로 이 약을 날리딕스산과 동시 투여하는 것은 피해야 한다.

2) 이 약 고용량과 사이클로스포린의 병용은 신기능장애를 일으키며 매우 위험할 수 있다. 이 약 고용량을 정맥투여하고, 이식대숙주병(graft-versus-host disease)의 예방을 위해 사이클로스포린을 연속하여 투여한 조혈모세포이식 환자들에서 신장애가 나타났다.

3) 면역손상 환자에게 생백신 예방접종은 감염을 일으킬 가능성이 있으므로 권장되지 않는다.

1) 날리딕스산과 이 약 고용량의 정맥투여로 소아에서 출혈성 소장결장염으로 인한 사망례가 보고되었으므로 이 약을 날리딕스산과 동시 투여하는 것은 피해야 한다.

2) 이 약 고용량과 사이클로스포린의 병용은 신기능장애를 일으키며 매우 위험할 수 있다.

1) 혈액계

2) 소화기계