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아사콜좌약500밀리그람(메살라진) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

아사콜좌약500밀리그람(메살라진)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[메살라진](서방정, 관장제, 포말)- 임부에 대한 안전성 미확립- 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(정제, 장용정, 과립제, 좌제)- 임부에 대한 안전성 미확립

수유부 주의사항

다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 기관지 천식 환자 2) 다른 약물에 과민증인 환자 3) 간장애 또는 신장애 환자 4) 혈액장애 환자 5) 임부 및 수유부 6) 2세～15세 미만 유.소아 7) 고령자 8) 설파살라진 함유제제에 과민반응의 병력이 있는 환자 4.
임부 및 수유부에 대한 투여 이 약은 잠재적 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 임신기간과 수유기간 중에 주의하여 사용해야 한다.
2) 수유부 : 메살라진은 유즙으로 분비된다.
이 약의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 수유부에 투여해야 한다.
수유아에서 설사와 같은 과민반응이 배제될 수 없으며 잠재적인 이익이 가능한 위험성을 상회하는 경우에만 수유 중에 투여 되어야 한다.
영아가 설사를 하면 수유는 중단되어야 한다.

관련 주의사항 발췌

1) 임부 : 이 약은 태반을 통과하며, 탯줄(제대) 혈장농도는 모체혈장에서의 농도보다
경구로 투여된 동물실험에서 임신, 배/태자발달, 출산, 출생후 발달에 대하여 직접적 혹은 간접적인 해로운 영향은 나타내지 않았다.
그러나 임부를 대상으로 한 적절한 임상자료는 제한적이다.
메살라진의 임산부 또는 태아, 신생아의 건강에 대한 잠재적 위험성에 대하여 명확하게 알려져 있지 않다.이 약으로 치료받은 엄마에게서 태어난 신생아에게 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈)들이 보고되었다.

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