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아사콜디알정400밀리그람(메살라진)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[메살라진](서방정, 관장제, 포말)- 임부에 대한 안전성 미확립- 신생아에서 혈액 질환(범혈구감소증, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈), 신부전 등 보고(정제, 장용정, 과립제, 좌제)- 임부에 대한 안전성 미확립

수유부 주의사항

다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 기관지 천식 환자 2) 다른 약물에 과민증인 환자 3) 간장애 또는 신장애 환자 4) 혈액질환 환자 5) 임부 및 수유부 6) 2세～15세 미만 유․소아 7) 고령자 4.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 : 이 약은 태반을 통과하며, 탯줄(제대) 혈장농도는 모체혈장에서의 농도보다
2) 수유부 : 메살라진은 유즙으로 분비된다.
수유아에서 설사와 같은 과민반응이 배제될수 없으며 잠재적인 이익이 가능한 위험성을 상회하는 경우에만 수유 중에 투여 되어야 한다.
영아가 설사를 하면 수유는 중단되어야 한다.

관련 주의사항 발췌

그러나 임부를 대상으로 한 적절한 임상자료는 제한적이다.
메살라진의 임산부 또는 태아, 신생아의 건강에 대한 잠재적 위험성에 대하여 명확하게 알려져 있지 않다.
동물에서 얻어진 시험결과가 항상 사람에게 그대로 적용가능하지는 않으므로, 임부에게 이 약을 투여할 경우에는 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여해야 한다.
단일증례에서 임신 중 고용량의 메살라진(2～4g, 경구투여)을 장기간 투여 받은 후, 신생아에서 신부전 발생이 보고되었다.

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