필리바린캡슐(리바비린)(수출명:리바린캡슐)(수출용)은 임신 중 복용해도 되나요?

필리바린캡슐(리바비린)(수출명:리바린캡슐)(수출용)에는 임부 금기 정보(리바비린)가 등록되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

필리바린캡슐(리바비린)(수출명:리바린캡슐)(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?

수유부에 대한 투여 리바비린과 인터페론알파2b가 모유로 배설되는지에 대해서는 알려져 있지 않지만, 마우스에서의 실험결과 인터페론이 모유로 배설되었다.

필리바린캡슐(리바비린)(수출명:리바린캡슐)(수출용) 임신 중 복용해도 될까? 임부 금기 정보 확인

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관련 주의사항 발췌

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 임부 및 그 배우자 2) 리바비린캡슐 혹은/그리고 인터페론알파2b 주사에 과민증 병력이 있는 환자 3) 자가면역간염 환자 4) 중증의 심장질환 병력을 가진 환자 5) 혈색소병증 환자(예를 들어 탈라세미아, 겸상적혈구빈혈증) 6) 중증의 간기능 부전 또는 대상부전 간경화증 환자 7) 중증의 신장해 환자 (크레아티닌 클리어런스가 50ml/분 미만이거나 혈액투석이 필요한 만성 신부전환자) 2.
임부에 대한 투여 1) 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 말 것.
2) 리바비린/인터페론알파2b를 병용투여 받고 있는 임신 가능성이 있는 여성 환자는 치료 기간 및 치료 후 9개월 동안, 남성 환자 및 여성 파트너는 치료기간 및 치료완료 후 6개월 동안 임신을 피하기 위하여 각별히 주의해야 한다.
리바비린/인터페론알파2b 병용투여는 초기 치료 직전 임신 음성테스트를 실시하고 나서 투여하여야 한다.
임신 가능성이 있는 여성 환자는 치료 기간 및 치료 후 9개월 동안, 남성 환자 및 여성 파트너는 치료 기간 및 치료 후 6개월간의 추적기간 동안 2가지 형태의 합리적이면서 효과적인 피임을 하여야 한다.
치료 기간 또는 치료 후 임신 가능성이 있는 여성 환자가 9개월 동안, 남성 환자의 여성 파트너가 6개월 동안 임신을 하였다면 복용을 중단하고 의사와 상담 하여야 한다.
① 기초혈액 검사 - 헤모글로빈(투여전, 투여기간 중 2주 및 4주, 임상적으로 적절한 때), 백혈구 수 및 백혈구 분획 수, 혈소판수 ② 혈액화학적 검사 - 간기능 검사 및 TSH ③ 임신검사 : 임신가능성이 있는 여성은 매달 모니터링 할 것.
④ 임신 가능성이 있는 여성 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 하며 치료 기간 및 치료 후 9개월 동안 임신검사를 통해 주기적으로 모니터링해야 한다.
6) 임신 category X : 인터페론알파-2b를 Macaca multta(붉은털 원숭이)에게 15×106, 30×106IU/kg(체중 60kg 성인의 표면적에 해당하는 5×106IU/kg와 동일한 양)을 투여할 경우 낙태제 효과가 나타났다.
임부에 대한 적절하고 잘 조절된 연구는 없었다.

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