테베텐플러스정의 부작용은 무엇인가요?

1) 에프로사르탄 관련 이상반응 에프로사르탄을 투여받은 환자에서 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 두통과 비특이적 위장관계 증상으로 각각 11%와 8%에서 발생하였다. (위약 투여 시 각각 14%와 8%에서 발생하였다.) 이 약의 위약 대조 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다. 매우 흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100 , <1/10) 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) 알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함) 면역계 과민증*

테베텐플러스정 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

테베텐플러스정 부작용 정보

(주)한독

심각한 부작용

아나필락시스 반응

흔한 부작용

에프로사르탄을 투여받은 환자에서 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 두통과 비특이적 위장관계 증상으로 각각 11%와 8%에서 발생하였다.
매우 흔하게
흔하게
흔하지 않게
흔하게(≥1/100, <1/10)
흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100)

기타 부작용

1) 에프로사르탄 관련 이상반응
(위약 투여 시 각각 14%와 8%에서 발생하였다.)
이 약의 위약 대조 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
(≥1/10)
(≥1/100 , <1/10)
(≥1/1,000, <1/100)
알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)
면역계
과민증**
신경계
두통**
어지러움**
혈관계
저혈압
위장관계
비특이적 위장관계 증상(예, 구역, 설사, 구토)
장 혈관 부종
피부 및
피하조직
알레르기성 피부반응
(예,발진, 가려움)
혈관부종**
신장 및 비뇨기계
고위험 환자(예 : 신동맥 협착)에서 신부전을 포함한 신기능 손상
전신 및 투여부위
무력증
근골격계 및 결합 조직
관절통
** : 위약보다
빈번하게 일어나지 않았음.
2) 히드로클로로티아지드 관련 이상반응: 다음과 같은 이상 반응이 알려져있다.
알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)
혈액 및 림프계
재생불량성빈혈, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 백혈구감소증, 저혈소판증
면역계
대사 및 영양
식욕부진, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼슘혈증, 저마그네슘혈증, 저염소혈증, 고요산혈증, 통풍, 고혈당증, 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증
정신
성욕 이상
신경계
감각 이상, 두통, 어지러움, 기면, 시각장애
안과계
맥락막 삼출, 급성근시, 급성 폐쇄각 녹내장
귀 및 미로계
현기증
혈관계
저혈압(기립성 저혈압 포함), 혈관염
호흡기계
폐부종, 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)
위장관계
췌장염, 복통, 구토, 설사, 구역, 변비, 위불쾌감
간 및 담도계
황달(간내 담즙울체)
피부 및
피하조직
독성표피괴사용해(Toxic epidermal necrolysis), 광과민반응, 발진, 피부 홍반성 루푸스
근골격계 및 결합조직
전신성 홍반성 루푸스, 근경련
신장 및 비뇨기계
신부전, 간질성 신장염,신장애
생식기계 및 유방
성기능 장애
전신 및 투여부위
발열, 무력증
3) 에프로사르탄/히드로클로로티아지드 병용 관련 이상반응
: 이 약의 위약 대조 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
매우 드물게(<1/10,000)
알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)
혈액 및 림프계
백혈구 감소증
면역계
과민증
대사 및 영양
고칼륨혈증, 백혈구 증가증, 고혈당증
저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증, 고요산혈증**, 통풍, 고콜레스테롤혈증
정신
피로
우울증, 불안, 불면, 신경과민, 성욕이상
안절부절
신경계
두통**, 신경통, 감각이상, 어지러움
귀 및 미로계
현기증**
혈관계
저혈압(기립성 저혈압 포함)
심부정맥
호흡기계
기관지염
기침, 코피, 인두염, 비염, 상기도감염
위장관계
복통, 비특이적 위장관계 증상
위장염, 오심, 변비**
간 및 담도계
혈청 트랜스아미나제 수치 증가
피부 및 피하조직
알레르기성 피부반응(예, 발진, 가려움증)
혈관부종
근골격계 및 결합조직
관절증, 요통
발목부종, 관절통, 관절염, 근경련**
신장 및 비뇨기계
단백뇨증, 요로감염
생식기계 및 유방
성기능 장애
전신 및 투여부위
발열, 구갈, 발한
** 위약보다
빈번하게 일어나지 않았음.
4) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 652명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.4%(9명, 10건)이었다.
보고된 유해사례는 두통(2건), 관상동맥질환 악화, 두근거림, 위자극, 위장불편, 실신, 어지럼증, 감기, 기침(각각 1건)으로 대부분 경증이었으며, 이 중 관상동맥질환 악화와 실신은 중대한 유해사례로 중등증이었다.
이 약과 관련된 약물유해반응은 두통과 어지럼증이었다.
또한 예상하지 못한 유해사례는 관상동맥질환 악화, 두근거림, 위자극, 실신, 감기였으며, 모두 이 약과 인과관계가 없었다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

테베텐플러스정 상세 정보 부작용으로 약물 검색

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.