국내에서 652명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.4%(9명, 10건)이었다.
보고된 유해사례는 두통(2건), 관상동맥질환 악화, 두근거림, 위자극, 위장불편, 실신, 어지럼증, 감기, 기침(각각 1건)으로 대부분 경증이었으며, 이 중 관상동맥질환 악화와 실신은 중대한 유해사례로 중등증이었다.
이 약과 관련된 약물유해반응은 두통과 어지럼증이었다.
또한 예상하지 못한 유해사례는 관상동맥질환 악화, 두근거림, 위자극, 실신, 감기였으며, 모두 이 약과 인과관계가 없었다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
테베텐플러스정의 부작용은 무엇인가요?
1) 에프로사르탄 관련 이상반응
에프로사르탄을 투여받은 환자에서 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 두통과 비특이적 위장관계 증상으로 각각 11%와 8%에서 발생하였다. (위약 투여 시 각각 14%와 8%에서 발생하였다.)
이 약의 위약 대조 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
매우 흔하게
(≥1/10)
흔하게
(≥1/100 , <1/10)
흔하지 않게
(≥1/1,000, <1/100)
알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)
면역계
과민증*
테베텐플러스정 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.