태극염산시프로플록사신정(수출명 : STACIPRO TABLET)의 부작용은 무엇인가요?

1) 이 약과 관련하여 보고된 이상반응은 아래 표에 요약되어 있다. 각각의 빈도 내에서, 이상반응은 심각도 순으로 나타내진다. 빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10), 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 to < 1/100), 드물게 (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000)으로 정의된다. 빈도를 알 수 없는 경우에는 알 수 없음으로 정의된다. 기관계 흔하게 흔하지 않게(때때로) 드물게 매우 드물게 알 수 없음 감염

태극염산시프로플록사신정(수출명 : STACIPRO TABLET) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

태극염산시프로플록사신정(수출명 : STACIPRO TABLET) 부작용 정보

태극제약(주)

심각한 부작용

각각의 빈도 내에서, 이상반응은 심각도 순으로 나타내진다.
아나필락시스반응, 아나필락시스모양반응 쇼크(생명을 위협하는), 혈청병모양 반응
호흡곤란(천식증상 포함), 후두부종

흔한 부작용

빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100 to < 1/10), 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 to < 1/100), 드물게 (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000)으로 정의된다.
흔하게
흔하지 않게(때때로)

기타 부작용

1) 이 약과 관련하여 보고된 이상반응은 아래 표에 요약되어 있다.
빈도를 알 수 없는 경우에는 알 수 없음으로 정의된다.
기관계
드물게
매우 드물게
알 수 없음
감염
진균성 중복감염
항생제와 관련된 대장염(매우 드물게 치명적인 결과를 포함)
혈액 및 림프계
호산구증가증, (혈전성) 정맥염
백혈구감소증, 빈혈, 호중구감소증, 백혈구증가증, 혈소판감소증, 혈소판증가증, 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크리트치 감소, 과립백혈구 감소, 백혈구 용해
용혈성 빈혈, 무과립구증, 범혈구감소증, (생명을 위협하는) 골수억제(생명을 위협하는)
INR
(International normalized ratio) 값 증가
내분비계
항이뇨호르몬 분비이상 증후군(SIADH)
면역계
알레르기반응, 알레르기성 부종/혈관부종
대사와 영양계
식욕감퇴 및 음식 섭취 감소, 혈중 알칼리 포스포타제 증가
고혈당, 저혈당 (고령자, 특히 신장애 환자에서 일어나기 쉬움), 리파아제 증가, 비정상적 프로트롬빈 수치, 아밀라제 증가
정신계
정신운동 과민/초조
혼란, 지남력장애, 정서 불안정, 비정상적인 꿈, 우울(잠재적으로 자살생각, 자살 시도 혹은 자살과 같은 자해 행동에 이름), 환각
정신병적 반응(잠재적으로 자살생각, 자살 시도 혹은 자살과 같은 자해 행동에 이름)
중독성 정신병
신경계
두통, 어지러움, 수면질환, 미각질환, 불면
감각이상(말초 양측마비), 감각저하, 미각상실, 떨림, 경련(간질지속증을 포함), 현기증, 정신착란, 발작, 졸음,
편두통, 협조장애, 후각 질환, 무후각증(약물투여 중단 후 가역적）, 감각과민, 두개내압 상승(가성뇌종양), 조화운동불능
말초 신경병증, 다발신경병증
눈질환
시력장애, 색시증, 복시
귀와 미로질환
이명, 청력 소실, 일과성 난청
청력손상
심혈관계
빈맥, 혈관확장(홍조), 저혈압, 실신, 혈관염(점상출혈, 출혈수포, 구진, 가피형성)
QT 연장,
심실성 부정빈맥, 토르사드 드 포인트*(torsades de pointes)
호흡기계
위장관계
구역, 설사
식욕부진, 위불쾌감, 구토, 위장관 및 복부통증, 복부팽만감, 소화불량
생명을 위협하는 치명적인 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 대장염, 구내염, 구강 칸디다증, 위장관 칸디다증, 췌장염
간담도계
간기능검사이상(트랜스아미네이즈-AST/ALT) 및 ALP 증가),
빌리루빈 증가
간장애, 황달, 간염, 담즙정체성황달
간괴사(매우 드물게 생명을 위협하는 간부전으로 발전)
피부와 피하조직계
발진, 가려움, 두드러기
광과민성, 수포
점상출혈, 다형홍반, 결정홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군, 잠재적으로 생명을 위협하는), 중독성표피괴사용해 (리엘증후군, 잠재적으로 생명을 위협하는), 고정약진
급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)
근골격계, 결합조직, 뼈질환
관절통, 근골격계 통증(사지통, 요통, 흉통 등)
근육통, 관절염, 근육긴장 증가 및 경련, 관절부종
근육무력증, 근육 약화, 힘줄염, 부분 또는 전체 힘줄파열, (주로 아킬레스건), 중중근육무력증의 악화
신장과 비뇨기계
신장애(신기능 이상), BUN, 혈청크레아티닌 상승
급성 신부전, 혈뇨, 결정뇨, 사이질콩팥염, 질칸디다증
일반 질환 및 투여부위 반응
규명되지 않은 통증, 불편감, 열, 무력증(쇠약, 피로)
부종(말초, 혈관, 안면, 인두), 땀(다한증)
보행장애
특정 반응, 그 유사어 및 관련 조건을 설명하기 위해 MedDRA 용어가 사용되었다.
ADR 용어는 진균 감염 및 규명되지 않은 통증을 제외하고 MedDRA version 14.0을 기반으로 하였다.
2) 국내 이상사례 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상사례를 추가한다.
(1) 피부 : 반점구진 발진, 자반성 발진
(2) 주사부위 : 발진, 가려움, 두드러기
3) 대동맥류 또는 대동맥 박리, 심장판막 역류/부전이 발생할 수 있다.
이상이 발견되면 적절한 조치를 취해야 한다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.