[카르비마졸]태반 통과함.임신 초기(14주) 및 고용량 투여 시 선천성 피부 무형성, 두개안면 기형(후비공 폐쇄; 안면기형), 배꼽탈장, 식도폐쇄증, 배꼽창자간막관 기형, 심실사이막결손이 보고됨.임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 함.
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자(예, 무과립구증)
2) 갑상샘자극호르몬(TSH)-의존성 갑상샘암 환자
3) 중증 혈액 장애(특히 과립백혈구감소증) 환자
4) 단순 갑상샘종 환자
5) 간기능 부전 환자
6) 중증의 혈액학적 질환이 있는 환자
7) 수유부
8) 카르비마졸 또는 활성대사체인 메티마졸(티아마졸) 투여 후 급성 췌장염의 병력이 있는 환자
2.
임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
6.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
(1) 이 약은 태반을 통과하나, 모체의 용량이 표준용량 범위이고, 모체의 갑상샘 상태가 치료되면, 태아의 갑상샘 이상에 대한 증거가 없다.
일반적 주의’항 참조)
2) 수유부에 대한 투여
(1) 이 약은 모유 중으로 이행 되어 심각한 이상반응을 초래 할 수 있어 신생아의 갑상샘기능저하증의 위험 때문에 수유 또는 처방을 중단하는 것을 고려하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
14) 임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 한다.
임신한 여성에서 카르비마졸의 사용은 개인적인 유익성-위해성을 고려해야 한다.
만약 임신기간 동안 카르비마졸을 사용한다면 추가적인 갑상선호르몬 투여 없이 최소 유효 용량으로 투여해야 한다.
임부, 태아 및 신생아의 면밀한 관찰이 요구된다.(‘6.
가능한 한 최소용량을 사용하며 고 임신말기 3개월에 1일 15 mg을 초과하지 않는다.
(4) 극히 소량의 티록신이 임신 말기 6개월에 태반을 통과하므로 임신기간 중에 치환차단 요법을 피한다.
(5) 임부의 갑상선기능항진증은 임부 및 태아의 심각한 합병증 발생 예방을 위해 적절히 치료해야 한다.
역학 연구 및 자발 보고에 따르면 카르비마졸은 임신기간 동안 특히 임신 초기(14주) 및 고용량 투여 시 선천성 기형 유발이 의심된다.
카르비마졸은 임신기간 동안 개인적인 유익성-위해성 평가 후에 추가적인 갑상선호르몬 투여 없이 최소 유효 용량으로 투여해야 한다.
만약 임신기간 동안 카르비마졸을 사용해야 한다면 임부, 태아 및 신생아의 면밀한 관찰이 요구된다.(‘4.
3) 임신 가능성이 있는 여성에 대한 투여
(1) 임신 가능성이 있는 여성은 치료기간 동안 효과적으로 피임해야 한다.